GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TRICAL07830
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное-слепое мультицентровое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и безопасности назального спрея Назакорт (триамцинолона ацетонид, 55 мкг) по сравнению с назальным спреем Фликсоназе® (флутиказона пропионат, 50 мкг) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом при применении один раз в день на протяжении 28 дней (NASANIF)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ 544 02.08.2016
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Назакорт® (RG5029Y, триамцинолона ацетонид)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный дозированный 55 мкг/доза
Города Владимир, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ялта
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности назального спрея Назакорт® по сравнению с назальным спреем Фликсоназе® у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 310
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Барабашкина А.В
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лобанов К.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ханова Ф.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шапошникова Н.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Овчинников А.Ю
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург