Протокол TRICAL07830
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное-слепое мультицентровое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и безопасности назального спрея Назакорт (триамцинолона ацетонид, 55 мкг) по сравнению с назальным спреем Фликсоназе® (флутиказона пропионат, 50 мкг) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом при применении один раз в день на протяжении 28 дней (NASANIF)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
544 02.08.2016
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Назакорт® (RG5029Y, триамцинолона ацетонид)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный 55 мкг/доза
Города
Владимир, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ялта
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности назального спрея Назакорт® по сравнению с назальным спреем Фликсоназе® у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
310
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11