Феърфилд
[ ]
Протокол TRICAL07830
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное-слепое мультицентровое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и безопасности назального спрея Назакорт (триамцинолона ацетонид, 55 мкг) по сравнению с назальным спреем Фликсоназе® (флутиказона пропионат, 50 мкг) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом при применении один раз в день на протяжении 28 дней (NASANIF)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ № 544 от 02.08.2016
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Назакорт® (RG5029Y, триамцинолона ацетонид)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный дозированный 55 мкг/доза
Города Владикавказ, Владимир, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ялта
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности назального спрея Назакорт® по сравнению с назальным спреем Фликсоназе® у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 310
Где проводится исследование
1
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Болиева Л.З
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Барабашкина А.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лобанов К.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ханова Ф.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шапошникова Н.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вылегжанина Т.Г
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Овчинников А.Ю
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Панин В.И
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург