Сиэтл
[ ]
Протокол 01/13/CD/RU/BSD
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Карзап® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания, и Атаканд® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 435 05.08.2014
Организация, проводящая КИ Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Карзап ® (Кандесартан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 32 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов кандесартана: Карзап® таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания и Атаканд® ,таблетки 32 мг компании АстраЗенека АБ, Швеция.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вёрткин А.Л