Протокол 01/13/CD/RU/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Карзап® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания, и Атаканд® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
435 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Карзап ® (Кандесартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 32 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов кандесартана: Карзап® таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания и Атаканд® ,таблетки 32 мг компании АстраЗенека АБ, Швеция.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1