Протокол MTA70
Название протокола
Иммуногенность и безопасность менингококковой (серогруппы A, C, Y и W-135) полисахаридной конъюгированной с дифтерийным анатоксином вакцины у детей 9 - 23 месяцев в Индии и Российской Федерации.
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
49 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи Пастер С.А.
Наименование ЛП
Менактра® (менингококковая полисахаридная конъюгированная с дифтерийным анатоксином вакцина)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (флакон 0.5 мл)
Города
Екатеринбург, Мурманск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучить иммуногенность и безопасность менингококковой полисахаридной конъюгированной с дифтерийным анатоксином вакцины у детей
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3