Анн-Арбор
[ ]
Протокол PDY16879
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 1b фазы для оценки безопасности и иммуномодулирующего действия препарата SAR443122, ингибитора RIPK1, для пациентов, госпитализированных с тяжелой формой коронавирусной инфекции COVID-19.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 303 03.07.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR443122
Лекарственная форма и дозировка капсулы 50 мг
Города Москва
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ Ib
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить влияние препарата SAR443122 на гипервоспалительный ответ путем определения уровня С-реактивного белка (СРБ) у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой формой коронавирусной инфекции 2019 г. (COVID19), по сравнению с контрольной группой.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фомина Д.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г