Протокол PDY16879
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 1b фазы для оценки безопасности и иммуномодулирующего действия препарата SAR443122, ингибитора RIPK1, для пациентов, госпитализированных с тяжелой формой коронавирусной инфекции COVID-19.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
303 03.07.2020
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR443122
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить влияние препарата SAR443122 на гипервоспалительный ответ путем определения уровня С-реактивного белка (СРБ) у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой формой коронавирусной инфекции 2019 г. (COVID19), по сравнению с контрольной группой.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2