Феърфилд
[ ]
Протокол DRI17224
Название протокола Pандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с подбором дозы исследование 2 фазы препарата рилзабрутиниб с последующей открытой фазой, у пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) средней и тяжелой степени, симптомы которой сохраняются, несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, и которые наивны к омализумабу.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ 821 03.12.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Рилзабрутиниб (PRN1008, SAR444671))
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка препарата рилзабрутиниб с последующей открытой фазой, у пациентов с хронической спонтанной крапивницей средней и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фомина Д.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Феденко Е.С, Данилычева И.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
4
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Мешкова Р.Я
5
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П