GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол EFC 13691 (VENTURE)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с тяжелой стероидозависимой астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ 642 09.11.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность дупилумаба и плацебо на основании снижения поддерживающей дозы пероральных кортикостероидов (ПКС) у больных тяжелой стероидозависимой БА.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В