Протокол LTS17704
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое исследование продления лечения у пациентов с множественной миеломой, которые все еще получают пользу от терапии на основе изатуксимаба после завершения исходного исследования 1, 2 или 3 фазы
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
61 08.02.2023
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Изатуксимаб (SAR650984 )
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить долгосрочную безопасность изатуксимаба, вводимого в виде монотерапии или комбинированной терапии, у пациентов, ранее получавших изатуксимаб
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
1
Где проводится исследование
1