Протокол LTS14116
Название протокола
Открытое, многоцентровое, международное расширенное исследование по продолжительной оценке безопасности, фармакодинамики и исследовательской эффективности препарата GZ/SAR402671 у взрослых пациентов мужского пола с болезнью Фабри
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ
218 29.04.2015
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
GZ/SAR402671
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 4 мг, 15 мг
Города
—
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить отдаленную безопасность, GZ/SAR402671 у взрослых пациентов мужского пола, ранее завершивших исследование ACT13739.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
2
Где проводится исследование
—