GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол LTS14116
Название протокола Открытое, многоцентровое, международное расширенное исследование по продолжительной оценке безопасности, фармакодинамики и исследовательской эффективности препарата GZ/SAR402671 у взрослых пациентов мужского пола с болезнью Фабри
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ 218 29.04.2015
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП GZ/SAR402671
Лекарственная форма и дозировка капсулы 4 мг, 15 мг
Города
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить отдаленную безопасность, GZ/SAR402671 у взрослых пациентов мужского пола, ранее завершивших исследование ACT13739.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 2
Где проводится исследование