Феърфилд
[ ]
Протокол EFC12619
Название протокола 6-месячное рандомизированное, открытое, сравнительное исследование SAR342434 и Хумалога в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулин гларгин, с 6-месячным дополнительным периодом оценки безопасности.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 540 29.09.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR342434 (Инсулин лизпро)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 100 ЕД/мл (шприц-ручки 3 мл)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препаратов SAR342434 и Хумалог в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулин гларгин.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Майоров А.Ю
2
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпова И.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
7
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г