GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол EFC12619
Название протокола 6-месячное рандомизированное, открытое, сравнительное исследование SAR342434 и Хумалога в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулин гларгин, с 6-месячным дополнительным периодом оценки безопасности.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 540 29.09.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR342434 (Инсулин лизпро)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 100 ЕД/мл (шприц-ручки 3 мл)
Города Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препаратов SAR342434 и Хумалог в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулин гларгин.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпова И.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И