Протокол GLIMEТ_R_05823 (LEGEND)
Название протокола
№ GLMEТ_R_05823 (LEGEND) Многонациональное, открытое, не сравнительное продолжительностью 24 недели исследование по оценке сахароснижающей эффективности и безопасности глимепирида и метформина при назначении в фиксированной комбинации доз у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
224 09.08.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис груп
Наименование ЛП
Амарил М® (Глимепирид – метформин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки (2 мг глимепирида + 1000 мг метформина); таблетки делимые (4 мг глимепирида + 1000 мг метформина)
Города
Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
155
Где проводится исследование
1
2
3
4