Сиэтл
[ ]
Протокол GLIMEТ_R_05823 (LEGEND)
Название протокола № GLMEТ_R_05823 (LEGEND) Многонациональное, открытое, не сравнительное продолжительностью 24 недели исследование по оценке сахароснижающей эффективности и безопасности глимепирида и метформина при назначении в фиксированной комбинации доз у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ 224 09.08.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп
Наименование ЛП Амарил М® (Глимепирид – метформин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки (2 мг глимепирида + 1000 мг метформина); таблетки делимые (4 мг глимепирида + 1000 мг метформина)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 155
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синицина И.И
2
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шустов С.Б
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Орликова О.В