GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EFC16819
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340/REGN3500/итепекимаба (мАТ к ИЛ-33) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ 49 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Итепекимаб (SAR440340/REGN3500)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости итепекимаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Михайлов С.Е
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Айсанов З.Р
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попова Ю.Н
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рубаник Т.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
6
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б