Протокол LTS16004
Название протокола
Долгосрочное и расширенное исследование безопасности и эффективности SAR442168 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
672 25.11.2019
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП
SAR442168 (, SAR442168)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 60 мг (блистер 32 таблетки в блистере, 4 блистера в картонной пачке) ; таблетки 60 мг (блистер 20.000 таблеток)
Города
—
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной безопасности и эффективности SAR442168 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений
0
Количество пациентов
29
Где проводится исследование
—