GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол A3L45
Название протокола Безопасность и иммуногенность комбинированной вакцины АбКДС-ИПВ-ГепB-PRP-T Санофи Пастер при первичной вакцинации детей первого года жизни
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.05.2015 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ 249 19.05.2015
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер С.А.
Наименование ЛП Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (шприцы)
Города Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность и реактогенность каждой и всех доз исследуемой вакцины.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
3
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Родникова В.Ю
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Асатрян А.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харит С.М