Протокол EFC13579
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2015 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
320 18.06.2015
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 175 мг/мл (в предварительно наполненных шприцах 200.000 мг) ; раствор для подкожного введения 150 мг/мл (в предварительно наполненных шприцах 300.000 vu)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—