GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол EFC13579
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.06.2015 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ 320 18.06.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 175 мг/мл (в предварительно наполненных шприцах 200.000 мг) ; раствор для подкожного введения 150 мг/мл (в предварительно наполненных шприцах 300.000 vu)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попова Ю.Н
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи