Феърфилд
[ ]
Протокол LANTU_C_03680 (EAGLE)
Название протокола 24-недельное, многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное (1:1) исследование с параллельными группами со сравнением инсулина гларгина и лираглутида у больных диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и находящихся в состоянии декомпенсации на терапии пероральными препаратами, с последующим 24-недельным периодом продления с назначением инсулина гларгина пациентам, декомпенсированным на фоне применения лираглутида (Оценка эффективности инсулина гларгина в сравнении с лираглутидом после потери эффективности пероральных препаратов)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.03.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ 127 25.03.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп
Наименование ЛП HOE901 (Инсулин Гларгин, Лантус®)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для инъекций 100 единиц/мл в готовой к употреблению шприц-ручке Солостар® (по 3 мл в картридже), (Шприц-ручка Солостар® 100.000 Ед/мл)
Города Казань, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Франция
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать превосходство инсулина гларгина над лираглутидом по проценту пациентов, достигших уровня HbA1c < 7% к концу сравнительного этапа, у больных диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне приема пероральных препаратов и изменения образа жизни.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Соболев А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шестакова М.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурьева И.В
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Середина Г.И
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И