GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол EFC 15804
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 93 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города Казань, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 183
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фассахов Р.С
2
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синопальников А.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Айсанов З.Р
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Осипова Г.Л
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попова Ю.Н
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л