Протокол -
Название протокола
№ ACT11502 (BASANITE) Шестинедельное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование с параллельными группами для оценки эффективности и переносимости препарата SSR125543, применяемого в качестве дополнительной терапии для пациентов с большим депрессивным расстройством, без адекватного ответа на антидепрессантную терапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.03.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
74 10.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент»
Наименование ЛП
SSR125543
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг
Города
Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО «Санофи-авентис груп», Франция, 115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2)
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнить эффективность препарата SSR125543 (100 мг один раз в сутки), применяемого в качестве дополнительной терапии пациентов с большим депрессивным расстройством, без адекватного ответа на антидепрессантную терапию
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
7
8