GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ACT14604
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в течение 24 недель для подтверждения концепции эффективности и безопасности SAR156597 для лечения диффузной системной склеродермии (дССД)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ 603 25.08.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR156597
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мг
Города Москва, Уфа
Страна разработчика Франция
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности SAR156597 для лечения диффузной системной склеродермии
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сотникова Т.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сандин М.Ю
3
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Камалова Р.Г