Протокол ACT14604
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в течение 24 недель для подтверждения концепции эффективности и безопасности SAR156597 для лечения диффузной системной склеродермии (дССД)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
603 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR156597
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мг
Города
Москва, Уфа
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности SAR156597 для лечения диффузной системной склеродермии
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3