Протокол GLIME_R_05809 (RECOMMEND)
Название протокола
Международное открытое, рандомизированное, контролируемое 24-недельное исследование в трех параллельных группах, в котором сравнивается комбинация глимепирида и метформина с монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2011 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
517 23.11.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис груп
Наименование ЛП
HOE490 (Глимепирид, Амарил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 1 мг (блистер 15.000 таблеток)
Города
Москва, Саратов
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2