Дворкин Михаил Владимирович
Город
Омск, Саратов
Медицинские учреждения
БУЗОО "КОД"ГУЗ "ОКБ"
Специальность
Онкология, Заведующий хирургическим отделением
Должность
Заведующий отделением, Онколог хирургического отделения, Заведующий хирургическим отделением №1, Онколог хирургического отделения №1, Кмн, Зав хирур. отделением №1, Зав. хирургическим отделением, Зав. хирургическим отд.№1, Заведующий хирургическим отделением, Зав. хирургическим отделением №1, Зав хир отделением №1, Зав. хирургическим отд. №1, Заведующий хирургичесим отд №1, Заведущий хирургическим отделением № 1, Зав. хирург. отд.№1, Заведующий отделением химиотерапии № 2, Зав. хирургическим отделением № 1, Зав отделением, Зав. хирург. отделением №1, Зав.хирургическим отделением № 1, Зав. хирургич. отд. №1, Заведующий хирургическим отделением № 1, Заведующий отделением химиотерапии №2, Заведующий отделением химиотерапии, Зав.отделением химиотерапии № 2, Заведющий отделением химиотерапии, Врач, Заведующий отделением, Онколог хирургического отделения, Заведующий хирургическим отделением №1, Онколог хирургического отделения №1, Кмн, Зав хирур. отделением №1, Зав. хирургическим отделением
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
178
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО БИОКАД) и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 433 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-201 (Пембролизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование для последующего наблюдения с целью сбора долгосрочных данных участников различных клинических исследований препарата бинтрафусп альфа (M7824)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2022 - 26.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 366 от 03.06.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
Бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Города
Москва, Омск, Починок
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.03.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 186 от 22.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаб равтансина у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НПК НМРЛ) без экспрессии или с умеренным уровнем экспрессии CEACAM5 и высоким уровнем циркулирующего РЭА
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 102 от 14.02.2022
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Тусамитамаб равтансин (SAR408701)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Адъювантное лечение энкорафенибом и биниметинибом по сравнению с плацебо при лечении полностью резецированной BRAF V600E/K-мутантной меланомы IIB/C стадии: рандомизированное, тройное слепое исследование фазы III в сотрудничестве с группой по изучению меланомы Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 01.12.2035
Номер и дата РКИ
№ 93 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
Пьер Фабре Медикамент
Наименование ЛП
Биниметиниб (МЕКТОВИ) + Энкорафениб (БРАФТОВИ)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин, капсулы 30 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Навельбин®, капсулы 30 мг (Пьер Фабр Медикамент, Франция) в четырех периодах в двух последовательностях у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы в условиях непосредственно после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 871 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Винорелбин
Города
Архангельск, Кострома, Москва, Омск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) и терапии бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение (BRUIN CLL 313)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 844 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Города
Барнаул, Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 822 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
Аркус Байосайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 20.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 807 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ракутен Медикал, Инк.
Наименование ЛП
ASP-1929 (Цетуксимаб сароталокан)
Города
Архангельск, Балашиха, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 в комбинации с цетуксимабом по сравнению с химиотерапией у пациентов с распространенным колоректальным раком, имеющих мутацию KRAS G12C, на фоне прогрессирования заболевания во время или после стандартной терапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 740 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мирати Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
MRTX849
Города
Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы 3 применения комбинации оциперлимаба (BGB-A1217) и тислелизумаба (BGB-A317) совместно c химиолучевой терапией (сХЛТ) с последующим применением комбинации оциперлимаба и тислелизумаба или комбинации тислелизумаба и сХЛТ с последующим применением тислелизумаба в сравнении с сХЛТ с последующим применением дурвалумаба у пациентов с местно-распространенным, нерезектабельным, немелкоклеточным раком легкого, раннее не получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 739 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A1217 + BGB-A317 (Оциперлимаб + Тислелизумаб, Оциперлимаб + Тислелизумаб)
Города
Барнаул, Владикавказ, Калуга, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
ОСНОВНОЙ ПРОТОКОЛ ДЛЯ АВЕЛУМАБА: ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С УЧАСТИЕМ ПАЦИЕНТОВ ИЗ СПОНСИРУЕМЫХ КОМПАНИЕЙ ПФАЙЗЕР -КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ АВЕЛУМАБА
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 721 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Авелумаб (PF-06834635, MSB0010718C)
Города
Пятигорск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое открытое исследование 2/3 фазы препарата KRT-232 у пациентов с первичным (PMF), постполицитемическим (Post-PV-MF) или посттромбоцитемическим миелофиброзом (Post-ET-MF) при рецидиве заболевания или резистентности к терапии ингибиторами янус-киназы (JAK).
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 684 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
Картос Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП
KRT-232
Города
Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 591 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Косибелимаб (CK-301)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба или бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (BRUIN CLL-321)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 502 от 06.09.2021
Организация, проводящая КИ
Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
LOXO-305 (LY3527727)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2021 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 480 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ
Джи1 Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Трилациклиб (G1T28)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN MCL-321)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2021 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 471 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ
Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
LOXO-305 (LY3527727)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
CATCH-R: пролонгированное исследование для предоставления непрерывного доступа к клинической терапии рукапарибом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 442 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Рукапариб (CO-338)
Города
Архангельск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию KRAS G12C, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 441 от 11.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мирати Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
MRTX849
Города
Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 420 от 04.08.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 406 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пембролизумаб (BCD-201)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
23.
Название протокола
Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 30.06.2030
Номер и дата РКИ
№ 258 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
МЕИ Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Занделисиб (ME-401)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 216 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Азацитидин
Города
Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 99 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK2857916 (белантамаб мафодотин, не применимо)
Города
Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2021 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 89 от 16.02.2021
Организация, проводящая КИ
Джерон Корпорэйшн
Наименование ЛП
GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Открытое, многоцентровое клиническое исследование фазы 1/2a, впервые проводимое с участием человека у последовательных когорт, с повышением дозы исследуемого препарата BI-1808, моноклонального антитела к рецептору фактора некроза опухоли 2 (РФНО2), как монотерапии, так и в комбинации с Пембролизумабом, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 41 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ
БиоИнвент Интернэшнл АБ
Наименование ЛП
BI-1808
Города
Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
28.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и диагностической эффективности препарата Мангорал у пациентов с установленными или предполагаемыми очаговыми поражениями печени и тяжелым нарушением функции почек
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 30 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ
Асцелиа Фарма АБ
Наименование ЛП
Мангорал (Марганца (II) хлорида тетрагидрат + L-аланин + витамин D3)
Города
Барнаул, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 21 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Мабскейл"
Наименование ЛП
Трастузумаб
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.12.2020 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 721 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пембролизумаб (BCD-201)
Города
Волгоград, Казань, Кострома, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
31.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2020 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 661 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ
Генмэб ЮС Инк
Наименование ЛП
GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)
Города
Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование фазы 1b с повышением дозы для оценки применения препарата MEN1611, ингибитора PI3K, в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с PIK3CA-мутантным HER2-положительным местно-рецидивирующим неоперабельным (распространенным) или метастатическим (р/м) раком молочной железы с прогрессированием при терапии на основе антител к HER2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2021 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 648 от 20.11.2020
Организация, проводящая КИ
Менарини Ричерке С.п.А.
Наименование ЛП
MEN1611
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
Ib
33.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование фазы II по оценке монотерапии бинтрафуспом-альфа (М7824) у пациенток с распространенным неоперабельным раком шейки матки, прогрессирующим на фоне химиотерапии препаратами платины или после ее завершения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2020 - 12.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 597 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
M7824 (MSB0011359C) (Бинтрафусп альфа, Бинтрафусп альфа)
Города
Краснодар, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
34.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 583 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Белгород, Брянск, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование 1/2 фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата ZN-c5, который будет применяться, как в виде монотерапии, так и в комбинации с палбоциклибом, у пациентов с распространенным раком молочной железы и подтвержденным наличием рецептора к эстрогену (ER) и отсутствием рецептора-2 эпидермального фактора роста человека (HER2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 561 от 09.10.2020
Организация, проводящая КИ
"Зено Альфа, Инк." [Zeno Alpha, Inc.]
Наименование ЛП
ZN-c5
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
36.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, несравнительное, мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 (I фаза) с эскалацией дозы в режиме монотерапии у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2020 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 560 от 08.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП
RPH-120
Города
Архангельск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
37.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2020 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 401 от 04.08.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
38.
Название протокола
Клиническое исследование IIa/IIb фазы по изучению препарата NC-6004 в комбинации с пембролизумабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и неэффективностью предшествующей терапии препаратом платины или схемы, включавшей препарат платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 344 от 20.07.2020
Организация, проводящая КИ
НаноКерриер Ко., Лтд.
Наименование ЛП
NC-6004
Города
Екатеринбург, Омск
Фаза КИ
IIb
39.
Название протокола
Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2020 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 337 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд.
Наименование ЛП
Деразантиниб (BAL087, ARQ 087)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
I-II
40.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 332 от 16.07.2020
Организация, проводящая КИ
«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП
HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 328 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП
HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PF-114 (, PF-114)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 308 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ
Корпорация «Инсайт»
Наименование ЛП
INCMGA00012 (MGA012)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
MIRASOL: рандомизированное открытое исследование фазы 3 для сравнения мирветуксимаба соравтанзина и химиотерапевтического препарата на выбор исследователя при прогрессирующем высокозлокачественном эпителиальном раке яичника, первичном раке брюшины или раке фаллопиевой трубы, резистентным к препаратам платины, с высоким уровнем экспрессии рецептора фолиевой кислоты альфа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 297 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
ИммуноГен Инк.
Наименование ЛП
IMGN853 (MIRV, Мирветуксимаб соравтанзин)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 258 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с активным контролем препарата AMG 510 в сравнении с доцетакселом для терапии местнораспостраненного и неоперабельного или метастатического НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C у пациентов, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 140 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
AMG 510
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 131 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
«Юхан Корпорейшн»
Наименование ЛП
Лазертиниб (YH25448)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
48.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II / III фазы препарата GSK3359609 или плацебо в комбинации с пембролизумабом в качестве терапии первой линии PD-L1 позитивного рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2019 - 04.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 730 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3359609 (гуманизированное моноклональное антитело (IgG4))
Города
Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II-III
49.
Название протокола
Исследование фазы II в двух группах по изучению применения тепотиниба в комбинации с осимертинибом при MET-амплифицированном, распространенном или метастазирующем немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), который содержит активирующие мутации гена EGFR и обладает приобретенной устойчивостью к предшествующей терапии осимертинибом (исследование INSIGHT 2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 659 от 14.11.2019
Организация, проводящая КИ
«Мерк Хелскеа КГаА»
Наименование ЛП
Тепотиниб (MSC2156119J)
Города
Волгоград, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
50.
Название протокола
Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2019 - 01.08.2028
Номер и дата РКИ
№ 652 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-084
Города
Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
51.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-001 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по изучению SAR408701 в сравнении с Доцетакселом у ранее леченных пациентов с CEACAM5 позитивным метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 631 от 31.10.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR408701
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
53.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 624 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ
II
54.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, международное исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, получающих или ранее получавших дурвалумаб в рамках других протоколов (WAVE)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2019 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 599 от 14.10.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736, Имфинзи®)
Города
Архангельск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
55.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование фазы 3 с активным контролем для оценки безопасности и эффективности Данапароида по сравнению с Аргатробаном в лечении пациентов с острой ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (исследование HITSOVA)
Терапевтическая область
Гематология, Детская хирургия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 557 от 23.09.2019
Организация, проводящая КИ
Аспен Глобал Инкорпорейтед
Наименование ЛП
Оргаран (Данапароид натрия)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
56.
Название протокола
Открытое, несравнительное исследование фазы IIb препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками у пациентов, у которых отсутствуют подходящие альтернативные варианты лечения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 484 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф2Г Биотек ГмбХ (FN 483749 x)
Наименование ЛП
F901318 (Олорофим, Олорофим)
Города
Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
57.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2019 - 20.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 464 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
M7824 (Бинтрафусп альфа, MSB0011359C)
Города
Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
58.
Название протокола
Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Наименование ЛП
Ритуксимаб (DRL_RI)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула
Фаза КИ
III
59.
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 312 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы осимертиниба, с химиотерапией на основе препаратов платины в комбинации с пеметрекседом или без неё, в качестве первой линии лечения у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при положительном статусе по мутациям в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) (FLAURA2)
Терапевтическая область
Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2019 - 15.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 287 от 04.06.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города
Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
61.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование с последующим наблюдением по сбору долгосрочных данных участников множественных клинических исследований авелумаба (MSB0010718C)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2019 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
62.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 159 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Наименование ЛП
Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
63.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 80 от 21.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
64.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (АлунбригTM) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2019 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 54 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Сентер Америкас, Инк. (ТДСА)
Наименование ЛП
Алунбриг (Бригатиниб, AP26113)
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
65.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое всемирное исследование фазы II для определения эффективности и безопасности сочетания дурвалумаба с олапарибом в сравнении с монотерапией дурвалумабом в качестве поддерживающей терапии больных немелкоклеточным раком легкого IV стадии, у которых после стандартной химиотерапии первой линии препаратами платины с дурвалумабом не отмечено прогрессирование заболевания (ORION)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2019 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 26 от 21.01.2019
Организация, проводящая КИ
Астра Зенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736)
Города
Архангельск, Барнаул, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
66.
Название протокола
Международное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки (CALLA).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 13 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города
Архангельск, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
67.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 12.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 648 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
БейДжин Лимитед
Наименование ЛП
BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Иваново, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Название протокола
Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 617 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
69.
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.11.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 578 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
70.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии (AEGEAN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2018 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 581 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
71.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 557 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-002 (цетуксимаб)
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
72.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 539 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
БейДжин Лимитед
Наименование ЛП
BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
III
73.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с ингибитором поли (аденозиндифосфат [АДФ]-РИБОЗА-полимеразы (PARP)) Талазопарибом, у пациентов с ранее нелеченой распространенной карциномой яичников
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2018 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 529 от 17.10.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C) + Талазопариб (PF-06944076, MDV3800, BMN 673)
Города
Архангельск, Иваново, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
74.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с мелкоклеточным раком лёгкого локализованной стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 466 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + ИМФИНЗИ®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
75.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 450 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
76.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 406 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
77.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 344 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ
Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
CK-301
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
I
78.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.08.2028
Номер и дата РКИ
№ 336 от 16.07.2018
Организация, проводящая КИ
Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
79.
Название протокола
Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 318 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
(Атезолизумаб, Тецентрик)
Города
Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
80.
Название протокола
Многоцентровое исследование II/III фазы по оценке эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих экспрессируемые соматические мутации, выявляемые в крови (B-FAST: первое исследование со скрининговым анализом крови)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2018 - 02.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 252 от 29.05.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5541267, RO4876646 + AF802 (Атезолизумаб, Бевацизумаб + Алектиниб, Тецентрик, Авастин + Алектиниб)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
81.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, исследование III фазы с двумя группами пациентов для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожного введения фиксированной дозы комбинированной лекарственной формы пертузумаба с трастузумабом в сочетании с химиотерапией у пациентов с HER2 положительным ранним раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2018 - 25.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 214 от 10.05.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Трастузумаб (Герцептин, RO0452317); Пертузумаб (Перьета, RО4368451); Перьета+ Герцептин)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
82.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы по изучению дурвалумаба, применяемого в сочетании с одновременной химиолучевой терапией на основе препаратов платины у пациентов с местнораспространенным, неоперабельным (III стадии) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 114 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города
Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
83.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ФиброГен, Инк.»
Наименование ЛП
Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)
Города
Калуга, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
84.
Название протокола
Исследование фазы 1b/2 для оценки безопасности и противоопухолевой активности авелумаба в комбинации с ингибитором поли(аденозиндифофат [АДФ]-рибоза) – полимеразы (ПАРП) талазопарибом у пациентов с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 93 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Талазопариб (MDV3800, PF-06944076, BMN 673); Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
85.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2018 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 39 от 02.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
86.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба и тремелимумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком (HIMALAYA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2017 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 552 от 19.10.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI1123 + (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)
Города
Иркутск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
87.
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 12.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 525 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ипатасертиб (RO5532961)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
88.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое сравнительное международное исследование III фазы с целью изучения эффективности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основепрепарата платины в качестве первой линии терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (POSEIDON)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2017 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 307 от 06.06.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
(Тремелимумаб, MEDI4736 (Дурвалумаб) + Тремелимумаб)
Города
Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
89.
Название протокола
Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 30.05.2017
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
REGN2810 (анти-PD 1 антитело)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
90.
Название протокола
АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 216 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Рукапариб (CO-338)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
91.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 129 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
92.
Название протокола
Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 130 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
93.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ)(Caspian)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 113 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Мурманск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
94.
Название протокола
Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 112 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
95.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 844 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736)
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
96.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 674 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ
Центус Биотерапьютикс Лимитед
Наименование ЛП
FKB238 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Иркутск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
97.
Название протокола
Исследование еXALT3: рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению применения энсартиниба и кризотиниба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом по реаранжировке гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 666 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
Экскавери Холдингс Инк.
Наименование ЛП
Энсартиниб (X-396)
Города
Москва, Омск
Фаза КИ
III
98.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения терапии бортезомибом и дексаметазоном в сочетании с венетоклаксом или плацебо у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, у которых сохраняется чувствительность к ингибиторам протеасом, либо которые ранее не получали данные препараты
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 534 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199)
Города
Москва, Омск, Пятигорск, Рязань
Фаза КИ
III
99.
Название протокола
Открытое исследование 3b фазы для определения долговременной безопасности и эффективности препарата Ведолизумаб для подкожного введения у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 313 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
100.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 790 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
101.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 754 от 16.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
102.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 726 от 04.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Наименование ЛП
RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
103.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2015 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 497 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь
Фаза КИ
III
104.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III Фазы для оценки эффективности препарата GDC-0199 (ABT-199) в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Бендамустином в сочетании с Ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом.
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 718 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк. и Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
GDC-0199 (ABT-199)
Города
Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
105.
Название протокола
“Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2014 - 03.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 673 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь, Череповец
Фаза КИ
III
106.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 342 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
(Фулвестрант, Фазлодекс)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Исследование I фазы внутриопухолевого введения препарата CV8102 у пациентов с распространенной меланомой, плоскоклеточным раком кожи, плоскоклеточным раком головы и шеи или аденоидно-кистозной карциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 615 от 24.10.2019
Организация, проводящая КИ
КьюрВак АГ
Наименование ЛП
(, CV8102)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
РЕСИЛИЕНТ: Рандомизированное открытое исследование III фазы по сравнению липосомального иринотекана для инъекций (ОНИВАЙД®) с топотеканом у пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после терапии первой линии препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 454 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ
Ипсен Биосайенс, Инк.
Наименование ЛП
MM-398 (Липосомальный иринотекан для инъекций, Онивайд)
Города
Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Корзинное исследование фазы II по оценке перорального селективного ингибитора пан-FGFR (рецепторов фактора роста фибробластов) Debio 1347 у пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими слияние FGFR1, FGFR2 или FGFR3
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 193 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ
Дебиофарм Интернэшнл СА
Наименование ЛП
Debio 1347
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 548 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое II фазы исследование BGB-290 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка, у которых была ответная реакция на первую линию химиотерапии препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 461 от 10.09.2018
Организация, проводящая КИ
«БейДжин, Лтд.»
Наименование ЛП
BGB-290
Города
Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование с адаптивным дизайном фазы 3 по оценке безопасности и эффективности комбинированной терапии препаратом EndoTAG-1 и гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с измеряемой местнораспространенной и/или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, при неэффективности схемы лечения ФОЛФИРИНОКС.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 440 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
Синкор Байотекнолоджи Ко., Лтд./SynCore Biotechnology Co., Ltd.
Наименование ЛП
EndoTAG-1 (Паклитаксел)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы ниволумаба или ниволумаба в сочетании с цисплатином, в комбинации с лучевой терапией у пациентов с местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, которым показано или противопоказано лечение цисплатином
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 325 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Москва, Омск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата цемиплимаб (анти-PD 1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 222 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикал Инк.
Наименование ЛП
Цемиплимаб (REGN2810)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование ІІІ фазы с фиксированной дозой, с активным контролем препарата Неуласта® в клиническом исследовании препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 94 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Наименование ЛП
Бенеграстим (F-627)
Города
Барнаул, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое исследование первой фазы с повышением дозы и расширением группы вмешательства при терапии препаратом PF-06801591 у пациентов с местно распространённой или метастатической меланомой, плоскоклеточным раком головы и шеи, раком яичников, саркомой, немелкоклеточным раком лёгкого, уротелиальной карциномой или другими солидными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2018 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 86 от 26.02.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06801591
Города
Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
11.
Название протокола
FORWARD1: Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата Мирветуксимаб Соравтанзин (IMGN853) в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем для лечения позднего эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб у женщин с подтвержденным наличием рецептора фолиевой кислоты альфа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2018 - 24.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 35 от 31.01.2018
Организация, проводящая КИ
ИммуноГен, Инк.
Наименование ЛП
Мирветуксимаб соравтанзин (IMGN853)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
LUCY – исследование клинической эффективности и безопасности практического применения препарата Линпарза для лечения рака молочной железы. Неконтролируемое открытое многоцентровое исследование 3b фазы препарата олапариб в качестве монотерапии при лечении HER2-негативного метастатического рака молочной железы у пациентов с герминативными или соматическими BRCA1/2 мутациями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2017 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 650 от 14.12.2017
Организация, проводящая КИ
«АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП
AZD2281 (Олапариб, Линпарза)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Уфа
Фаза КИ
IIIb
13.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование для сравнения двух гуманизированных моноклональных антител направленного специфического действия против фактора роста эндотелия сосудов, применяемых в сочетании с химиотерапией по модифицированной схеме FOLFOX6 у пациентов с нерезектабельным метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 528 от 06.10.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
DRL_BZ (Бевацизумаб)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 521 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн
Наименование ЛП
Унитуксин (Динутуксимаб)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Курск, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и получения предварительных данных по противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами в повышающихся дозах в нескольких группах пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, положительным по мутации EGFR, у которых произошло прогрессирование после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR
Терапевтическая область
Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 494 от 15.09.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD6094 (Саволитиниб) + AZD9291 (Осимертиниб) (Осимертиниб, AZD6094 (Саволитиниб) + Тагриссо)
Города
Великий Новгород, Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
Ib
16.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 421 от 02.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
17.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 404 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II-III
18.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Морфина гидрохлорид, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом МСТ континус, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 мг (Бард Фармасьютикалс Лтд, Великобритания) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 342 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод
Наименование ЛП
Морфин (Морфина гидрохлорид)
Города
Барнаул, Калуга, Красноярск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Чебоксары, Челябинск
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией (цисплатин плюс радикальная лучевая терапия) по сравнению со стандартной химиолучевой терапией в первой линии лечения пациентов с местно- распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 195 от 07.04.2017
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Эффективность и безопасность ривароксабана при профилактическом применении в сравнении с плацебо у амбулаторных пациентов с раковым заболеванием, начинающих системную терапию рака и с высоким риском развития венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2017 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 144 от 15.03.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто®)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
22.
Название протокола
Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое поисковое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 109 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 1% (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 99 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Морфин
Города
Барнаул, Красноярск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Томск
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3 фазы эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких с активирующими EGFR мутациями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2016 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 889 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорейтед
Наименование ЛП
ASP8273
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Магнитогорск, Москва, Нальчик, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 593 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Кемерово, Курск, Майкоп, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
26.
Название протокола
Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки кардиологической безопасности пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы, завершивших исследование по протоколу SB3-G31-BC
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2016 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 572 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB3 (Трастузумаб)
Города
Бердск, Казань, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с участием трех групп пациентов по изучению эффективности и безопасности кобиметиниба в комбинации с атезолизумабом и монотерапии атезолизумабом в сравнении с регорафенибом у пациентов с неоперабельной местно распространенной или метастатической колоректальной аденокарциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 570 от 09.08.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) + Кобиметиниб (RO5514041, GDC-0973)
Города
Архангельск, Москва, Омск
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NEPTUNE)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 426 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение применения препарата TAS 102 в сочетании с оптимальной симптоматической терапией и плацебо в сочетании с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 24.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 383 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
«Тайхо Онколоджи Инк.»
Наименование ЛП
TAS 102
Города
Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 14.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 379 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB8 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование дувелисиба в сочетании с ритуксимабом и бендамустином в сравнении с плацебо в сочетании с ритуксимабом и бендамустином для ранее получивших лечение пациентов с неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности, фаза 3
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2016 - 24.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 373 от 02.06.2016
Организация, проводящая КИ
Инфинити Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Дувелисиб (IPI-145)
Города
Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Рандомизированное исследование второй фазы препарата Дювелисиб, применяемого в комбинации с Ритуксимабом в сравнении с режимом R-CHOP у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной Фолликулярной Лимфомой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 05.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 345 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
Инфинити Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Дювелисиб (IPI-145)
Города
Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
II
33.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 340 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Киров, Майкоп, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
34.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ведолизумаба для подкожного введения в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести, у которых имела место клиническая реакция на внутривенную терапию Ведолизумабом, проведенную в открытом режиме
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 28.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 315 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, с группой сравнения при внутривенном введении Ведолизумаба, по оценке эффективности и безопасности подкожного введения Bедолизумаба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, достигших клинического ответа после внутривенного применения Ведолизумаба в открытом режиме
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 01.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 314 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 247 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Архангельск, Калуга, Краснодар, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
Терапевтическая область
Онкология, Оториноларингология, Стоматология, Челюстно-лицевая хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 126 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 82 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Монгерсен (GED-0301)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2016 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 75 от 02.02.2016
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Монгерсен (GED-0301)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование II фазы по изучению внутривенного введения анетумаб равтансина (BAY 94-9343) или винорелбина у пациентов с распространенной или метастатической злокачественной мезотелиомой плевры с гиперэкспрессией мезотелина и прогрессированием на фоне первой линии химиотерапии на основе платины / пеметрекседа.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 797 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Анетумаб равтансин (BAY 94-9343)
Города
Екатеринбург, Омск
Фаза КИ
II
41.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2015 - 25.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 667 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9291
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2015 - 15.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 558 от 06.10.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695502
Города
Архангельск, Казань, Курск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 525 от 22.09.2015
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы III для сравнения авелумаба (MSB0010718C) с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких, прогрессирующим после проведения двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 507 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Исследование 2 фазы с целью оценки препарата IPI-145 при применении у пациентов с рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2015 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 502 от 11.09.2015
Организация, проводящая КИ
Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
IPI-145 (дювелисиб)
Города
Иркутск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
II
46.
Название протокола
: Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 496 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ
ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Города
Москва
Фаза КИ
I
47.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 458 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
48.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 380 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)
Города
Архангельск, Владимир, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование III фазы препарата MEDI4736, вводимого в виде монотерапии или в комбинации с тремелимумабом, что определяется по экспрессии PD-L1, по сравнению со стандартом лечения у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (стадии IIIB-IV), которые получали не менее двух предыдущих схем системной терапии, в том числе одну схему химиотерапии на основе препаратов платины, и не имеют установленных активирующих мутаций в гене ТК EGFR или перестроек гена ALK (исследование ARCTIC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2015 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 337 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736
Города
Архангельск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 336 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ
БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП
BIND-014
Города
Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
51.
Название протокола
Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, Амджен Инкорпорейтед) и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 289 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
Меркле ГмбХ
Наименование ЛП
Лонквекс (Липэгфилграстим)
Города
Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
52.
Название протокола
Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 247 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Наименование ЛП
Апагин (Генериумаб)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II-III
53.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2015 - 29.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 189 от 15.04.2015
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
54.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2014 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 702 от 09.12.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниб мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
II-III
55.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 669 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
56.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 604 от 30.10.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Название протокола
Клиническое исследование I фазы для оценки безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата CBLB502 у пациентов с новообразованиями в поздней стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2014 - 30.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 584 от 23.10.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП
CBLB502 (Энтолимод)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Ia
58.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2014 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 571 от 17.10.2014
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB3 (Трастузумаб)
Города
Барнаул, Бердск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование фазы II по изучению двух доз Sym004 в сравнении с лечением, выбранным исследователем (наилучшая поддерживающая терапия, капецитабин, 5-фторурацил) у пациентов с метастатическим колоректальным раком и приобретенной резистентностью к моноклональным антителам, направленным против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 445 от 08.08.2014
Организация, проводящая КИ
Симфоген А/С
Наименование ЛП
Sym004
Города
Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
60.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Гранисетрон-Акри® (М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия) и Китрил® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных химиотерапией злокачественных новообразований
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2014 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 294 от 29.05.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")
Наименование ЛП
Гранисетрон-Акри® (Гранисетрон)
Города
Москва, Омск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
61.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование I фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой с целью сравнительной оценки фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 178 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Наименование ЛП
BI 695500
Города
Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
62.
Название протокола
Рандомизированное исследование II/III фаз для сравнительной оценки MK-3475 (SCH900475) в двух дозах и доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком легких, ранее получавших терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2013 - 27.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 733 от 27.11.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-3475 (SCH900475)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
63.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша) по сравнению с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных метастатическим раком легкого или раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 676 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование ЛП
Золедроновая кислота - Акри (Золедроновая кислота)
Города
Москва, Омск, Ярославль
Фаза КИ
III
64.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности препарата GS-6624 в комбинации со схемой FOLFIRI в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатической колоректальной аденокарциномой с мутацией гена KRAS, у которых выявлено прогрессирование заболевания после терапии первой линии по схеме, содержащей оксалиплатин и фторпиримидин
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 429 от 09.07.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Наименование ЛП
GS-6624
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
65.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на сравнительную оценку монотерапии вемурафенибом и комбинированной терапии вемурафенибом и препаратом GDC-0973, проводимой пациентам с неоперабельной местнораспространенной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600, которые ранее не проходили лечения по поводу данного заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 277 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5185426 + RO5514041 (Вемурафениб + Кобиметиниб, Зелбораф + Котеллик)
Города
Барнаул, Москва, Омск, Пятигорск
Фаза КИ
III
66.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пертузумаба в комбинации с трастузумабом и химиотерапией у пациентов с HER2-положительным распространенным раком желудка и желудочно-пищеводного перехода.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 141 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RО4368451 (Пертузумаб, Пертузумаб)
Города
Казань, Омск, Ростов-на-Дону, Самара
Фаза КИ
III
67.
Название протокола
Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 842 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Пьер Фабр Медикаман», Франция
Наименование ЛП
Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Название протокола
: Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности вакцины V212 у пациентов c солидными опухолями или гемобластозами, III фаза
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2011 - 28.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 557 от 09.12.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
V212
Города
Бердск, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
69.
Название протокола
№ CS001P3 Открытое рандомизированное, многоцентровое исследование эффектов лейкоцитарного интерлейкина для инъекций (препарата Мультикин), применяемого совместно со стандартным лечением (хирургическое лечение + лучевая терапия или хирургическое лечение + сопутствующая химиолучевая терапия) в сравнении со стандартным лечением у пациентов с распространенным первичным плоскоклеточным раком полости рта/ мягкого неба (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2010 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 38 от 16.12.2010
Организация, проводящая КИ
«СиИЭл ЭсСиАй Корпорейшн» («CEL SCI Corporation»)
Наименование ЛП
Мультикин (Лейкоцитарный интерлейкин для инъекций)
Города
Екатеринбург, Казань, Курск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III