Протокол ZLDR-01
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша) по сравнению с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных метастатическим раком легкого или раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
676 28.10.2013
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование ЛП
Золедроновая кислота - Акри (Золедроновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5мл (флаконы)
Города
Москва, Омск, Ярославль
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша) для профилактики костных осложнений у больных с костными метастазами рака легкого или рака молочной железы. Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша), по сравнению с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) для профилактики костных осложнений у больных с костными метастазами рака легкого или рака молочной железы
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1
2
3