GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ZLDR-01
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша) по сравнению с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных метастатическим раком легкого или раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ 676 28.10.2013
Наименование ЛП Золедроновая кислота - Акри (Золедроновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка Концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5мл (флаконы)
Города Москва, Омск, Ярославль
Страна разработчика Польша
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша) для профилактики костных осложнений у больных с костными метастазами рака легкого или рака молочной железы. Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша), по сравнению с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) для профилактики костных осложнений у больных с костными метастазами рака легкого или рака молочной железы
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
2
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В