GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 02-Э-2015
Название протокола : Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 496 09.09.2015
Организация, проводящая КИ ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл (шприцы 105 мг/0,7 мл).
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности и эффективности этролизумаба у пациентов, страдающих болезнью Крона средней и тяжелой степени активности.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 92
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Колобухина Л.В