GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MS200647_0054
Название протокола Открытое многоцентровое исследование для последующего наблюдения с целью сбора долгосрочных данных участников различных клинических исследований препарата бинтрафусп альфа (M7824)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2022 - 26.07.2024
Номер и дата РКИ 366 03.06.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 10 мг/мл
Города Москва, Омск, Починок
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Настоящее исследование разработано с целью предоставления постоянного доступа к лечению препаратом бинтрафусп альфа для пациентов из продолжающихся первоначальных исследований бинтрафусп альфа, соответствующих критериям отбора, и сбора долгосрочных данных о безопасности и эффективности.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 3
Где проводится исследование
2
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
3
Регион Смоленская область
Город Починок
Исследователи Поддубская Е.В