Протокол NC-6004-009
Название протокола
Клиническое исследование IIa/IIb фазы по изучению препарата NC-6004 в комбинации с пембролизумабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и неэффективностью предшествующей терапии препаратом платины или схемы, включавшей препарат платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
344 20.07.2020
Организация, проводящая КИ
НаноКерриер Ко., Лтд.
Наименование ЛП
NC-6004
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города
Екатеринбург, Омск
Страна разработчика
Япония
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение препарата NC-6004 в комбинации с пембролизумабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и неэффективностью предшествующей терапии препаратом платины или схемы, включавшей препарат платины
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2