Протокол GNST-01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Гранисетрон-Акри® (М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия) и Китрил® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных химиотерапией злокачественных новообразований
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2014 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ
294 29.05.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")
Наименование ЛП
Гранисетрон-Акри® (Гранисетрон)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл (ампулы)
Города
Москва, Омск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучить эффективность и безопасность препаратов Гранисетрон-Акри® (М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия) и Китрил® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3