Протокол BZ-01-002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование для сравнения двух гуманизированных моноклональных антител направленного специфического действия против фактора роста эндотелия сосудов, применяемых в сочетании с химиотерапией по модифицированной схеме FOLFOX6 у пациентов с нерезектабельным метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
528 06.10.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
DRL_BZ (Бевацизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мг/мл
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер., д. 5, Лит. Б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности препаратов DRL_BZ и Авастина, применяемых в сочетании с химиотерапией по поводу метастатического колоректального рака
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
25
Где проводится исследование