Протокол B9991025
Название протокола
Исследование фазы 1b/2 для оценки безопасности и противоопухолевой активности авелумаба в комбинации с ингибитором поли(аденозиндифофат [АДФ]-рибоза) – полимеразы (ПАРП) талазопарибом у пациентов с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
93 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Талазопариб (MDV3800, PF-06944076, BMN 673); Авелумаб (MSB0010718C)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 0, 25 мг, 1 мг; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл
Города
Москва, Обнинск, Омск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и противоопухолевой активности авелумаба в комбинации с талазопарибом у пациентов с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1
2
3
4
5