Протокол 15743
Название протокола
Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование II фазы по изучению внутривенного введения анетумаб равтансина (BAY 94-9343) или винорелбина у пациентов с распространенной или метастатической злокачественной мезотелиомой плевры с гиперэкспрессией мезотелина и прогрессированием на фоне первой линии химиотерапии на основе платины / пеметрекседа.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
797 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Анетумаб равтансин (BAY 94-9343)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 мг
Города
Екатеринбург, Омск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить, преобладает ли анетумаб равтансин при монотерапии над винорелбином по выживаемости без прогрессирования (ВБП)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1
2