Протокол MRPH-09-16
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 1% (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
99 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Морфин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг
Города
Барнаул, Красноярск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики лекарственного препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг в сравнении с лекарственным препаратом Морфин, раствор для инъекций 1% у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6