GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MRPH-09-16
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 1% (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 99 20.02.2017
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Морфин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг
Города Барнаул, Красноярск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики лекарственного препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг в сравнении с лекарственным препаратом Морфин, раствор для инъекций 1% у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Таранов П.А
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Абузарова Г.Р
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
6
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агеева Т.С