GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Санкт-Петербург
Адрес 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
Номер аккредитации 602
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Лечебное дело
Текущих КИ 22
Проведенных КИ 137
Текущие
1.
Протокол AMUC-2023
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 293 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ «Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Амиселимод (MT-1303)
Города Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол BUS-5/UCA
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ № 14 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Наименование ЛП Будесонид
Города Великий Новгород, Казань, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол OSE-127-C201
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения.
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 668 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй
Наименование ЛП OSE-127 (S95011)
Города Екатеринбург, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ II
4.
Протокол E6011-ET2
Название протокола Клиническое исследование ранней фазы 2 препарата E6011 у пациентов с активной болезнью Крона
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 662 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ ЭА Фарма Ко., Лтд (EA Pharma Co., Ltd.)
Наименование ЛП E6011
Города Красноярск, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Протокол GB004-2101
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью оценки препарата GB004 при лечении взрослых пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в активной форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 609 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ «Джи Би 004 Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП GB004
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ II
6.
Протокол 01-АТ-2020
Название протокола Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола на основе гуманизированных моноклональных антител, раствор для инфузий, при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 588 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП ГамЭзумаб (антитела моноклональные против болезни вызванной вирусом Эбола)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
7.
Протокол SGD-3/2019
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля
Терапевтическая область Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 583 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард
Города Белгород, Брянск, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол CNTO1959UCO3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2020 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ № 570 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
9.
Протокол I6T-MC-AMAX
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 269 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3074828 (Мирикизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
10.
Протокол PN-943-03
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 283 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ «Протагонист Терапеутикс, Инк.»
Наименование ЛП PN-943 (PN-10943A)
Города Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
11.
Протокол CT-P13 3.7
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол Ben-Pr-III-20
Название протокола № № Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах двухэтапное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Бензокаин, суппозитории ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм), в сравнении с референтным препаратом, у больных, перенесших геморроидэктомию
Терапевтическая область Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2020 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ № 191 от 08.05.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Бензокаин
Города Белгород, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
13.
Протокол B7541007
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 97 от 05.03.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06480605
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ IIb
14.
Протокол ЖГВ-Р-II-00-006/2018
Название протокола Изучение реактогенности, безопасности и профилактической эффективности Вакцины гриппозной аллантоисной живой на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 633 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Города Екатеринбург, Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол 204939(ZOSTER-062)
Название протокола № 204939 (ZOSTER-062) Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Протокол RDPh_17_12
Название протокола Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ) и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 18.03.2022
Номер и дата РКИ № 580 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Наименование ЛП Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол 01-БВРС-ГамВак-2019
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак, вакцина векторная для профилактики ближневосточного респираторного синдрома, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 506 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП БВРС-ГамВак (Вакцина векторная для профилактики ближневосточного респираторного синдрома)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
18.
Протокол Panavir G-III-b
Название протокола Многоцентровое контролируемое с заслеплением врача-оценщика сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® капли глазные 0,004% в сравнении с препаратом Офтальмоферон® капли глазные в терапии кератоконъюнктивита аденовирусной этиологии
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2019 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 330 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП Панавир®
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIa
19.
Протокол GriQv-eld-III-19
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 20.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ № 303 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол SAL-GAL-T0318
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности препарата Галавит®, таблетки подъязычные, в комплексной терапии ОРВИ, в том числе и гриппа, у взрослых пациентов.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 14.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 574 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Сэлвим"
Наименование ЛП Галавит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
21.
Протокол GS-US-320-0108
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 680 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ III
22.
Протокол GS-US-320-0110
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол C2501003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2Б, в параллельных группах, с открытым продолжением для оценки безопасности и эффективности препарата PF 06826647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2020 - 26.10.2023
Номер и дата РКИ № 273 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06826647 (TYK2)
Города Владивосток, Казань, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень
Фаза КИ IIb
2.
Протокол GS-US-365-4237
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата GS-4875 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2020 - 29.05.2022
Номер и дата РКИ № 134 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Наименование ЛП GS-4875
Города Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
3.
Протокол ФМ-2019-01
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин во II-III триместрах беременности
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.11.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 681 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург, Северск, Уфа
Фаза КИ III-IV
4.
Протокол GPL/CT/2017/005/III
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 10.09.2022
Номер и дата РКИ № 623 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол FMVq-I-001/18
Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I фазы безопасности и реактогенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в сравнении с плацебо на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.10.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 606 от 17.10.2019
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
6.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-03
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.10.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ № 585 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол ГРМ-02-03-2019
Название протокола Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон & Джонсон).
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 269 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города Королев, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
8.
Протокол Panavir G-III-a
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата панавир капли глазные 0,004% в комбинации с препаратом ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 17.04.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ № 195 от 17.04.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП Панавир®
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIa
9.
Протокол GSP 301-306 (Россия)
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2019 - 06.12.2020
Номер и дата РКИ № 132 от 19.03.2019
Организация, проводящая КИ Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол Триазид-01-2016
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по определению оптимальной дозировки исследуемого препарата с целью оценки эффективности и безопасности препарата Триазид, капсулы 300 мг, у пациентов с диагнозом грипп
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.03.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ № 98 от 04.03.2019
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева" Минздрава России)
Наименование ЛП Триазид
Города Екатеринбург, Кириши, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
11.
Протокол ARI-XC221-03
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ № 20 от 17.01.2019
Организация, проводящая КИ ООО «РСВ Терапевтикс»
Наименование ЛП ХС221
Города Архангельск, Белгород, Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
12.
Протокол 3152-301-002
Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 649 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
13.
Протокол UFV-I-01/2017
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы универсальной гриппозной векторной вакцины Унифлювек двух уровней доз при двукратном интраназальном применении у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 49 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 14.12.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 628 от 14.12.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ БИОТЕХ» (ООО «ФАРМ БИОТЕХ»)
Наименование ЛП Унифлювек (универсальная гриппозная векторная вакцина)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
14.
Протокол ЖГВ-H7N9-02
Название протокола Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной А/17Гонконг/2017/75108(Н7N9)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 19.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 533 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Вакцина гриппозная живая моновалентная А/17/Гонконг/2017/75108 (H7N9)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
15.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/IBGS
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у взрослых пациентов с острыми гриппоподобными симптомами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 528 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Ибупрофен + Парацетамол
Города Архангельск, Иваново, Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол PoArvi/PhIII_2017
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.08.2018 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ № 439 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол 207467
Название протокола Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании ГСК Биолоджикалс (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 402 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Города Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
18.
Протокол MMH-AN-005
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 356 от 24.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Анаферон
Города Барнаул, Казань, Красногорск, Москва, Подольск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
19.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-02
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ № 342 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIb
20.
Протокол 63623872FLZ3002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых амбулаторных пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2018 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ № 311 от 03.07.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Города Казань, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол УГВ-I-01/2017
Название протокола Реактогенность, безопасность и иммуногенность рекомбинантной универсальной гриппозной вакцины Унифлю у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 27.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 195 от 27.04.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ВиЭй Фарма»
Наименование ЛП Унифлю (рекомбинантная универсальная гриппозная вакцина; рекомбинантный белок НВс-4М2h + деринат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
22.
Протокол B7981005
Название протокола Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2018 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 159 от 05.04.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк., США
Наименование ЛП PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
23.
Протокол 53718678RSV2004
Название протокола Пилотное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы по оценке противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 при двух уровнях дозы у негоспитализированных взрослых пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ № 101 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-53718678
Города Красногорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
24.
Протокол 03-АТ-2017
Название протокола Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики лихорадки Эбола на основе моноклональных рекомбинантных антител при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 28 от 25.01.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП ГамЭМаб (Иммуноглобулин против лихорадки Эбола)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
25.
Протокол МВИ-Р-III-02-001/2017
Название протокола Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Микросплит с мертиолятом с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 12.01.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 4 от 12.01.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Микросплит (вакцина для профилактики гриппа инактивированная)
Города Екатеринбург, Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
26.
Протокол ARI-XC221-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС221 в дозах 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ № 694 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП XC221
Города Волгоград, Ижевск, Краснодар, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ II
27.
Протокол CO-170117145845-URCT
Название протокола Многоцентровое рандомизированное заслеплённое для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по сравнению эффективности двух препаратов ксилометазолин/декспантенол, спрей назальный, при лечении заложенности носа, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей у взрослых
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 14.11.2018
Номер и дата РКИ № 640 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ Группа компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП Ксилометазолин+Декспантенол
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
28.
Протокол FLU-AV5080-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП АВ5080
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
29.
Протокол 01-ГамЭвак-Лио-2017
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование безопасности и иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 28.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 513 от 28.09.2017
Организация, проводящая КИ ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная (Вакцина для профилактики лихорадки Эбола)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
30.
Протокол Триазид-01-2016
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по определению оптимальной дозировки исследуемого препарата с целью оценки эффективности и безопасности препарата Триазид, капсулы 300 мг, у пациентов с диагнозом грипп
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 426 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава России)
Наименование ЛП Tриазид
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
31.
Протокол ARI-XC125-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС125 в дозах 60, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.07.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 378 от 12.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП XC125 (глутарил-L-гистидин)
Города Волгоград, Ижевск, Москва, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Ярославль
Фаза КИ II-III
32.
Протокол МА/0616-7
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов флуорометолон+тобрамицин, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Тобрадекс®, капли глазные (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) при применении у пациентов с целью профилактики послеоперационных инфекций
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2017 - 30.05.2018
Номер и дата РКИ № 325 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ Сентисс фарма. Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Флуорометолон+Тобрамицин
Города Владимир, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
33.
Протокол ВПТ-II-01/2015
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 2а фазы противотуберкулезной вакцины ТВ/FLU-04L у взрослых добровольцев с признаками латентной туберкулезной инфекции
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 05.06.2017 - 30.05.2019
Номер и дата РКИ № 303 от 05.06.2017
Организация, проводящая КИ Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан
Наименование ЛП ТВ/FLU-04L (вакцина туберкулезная культуральная живая векторная)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
34.
Протокол ВПЧ 002/16 Версия 1.0 от 22.12.2016
Название протокола № ВПЧ 002/16 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 18.05.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 264 от 18.05.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)
Города Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
35.
Протокол ДИО-03-02-2016
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения (Держатель РУ ПАО Валента Фарм, Россия) и Фурацилин, раствор для местного и наружного применения (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) при применении у пациентов с хроническим тонзиллитом в стадии обострения или острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 215 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
36.
Протокол PSD-01-2016
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Панавир®, суппозитории ректальные 100 мкг, при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.11.2016 - 02.06.2018
Номер и дата РКИ № 823 от 29.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП ПАНАВИР®
Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
37.
Протокол ЖГВ-Р-I-00-004/2016
Название протокола Изучение переносимости, реактогенности и безопасности Вакцины гриппозной аллантоисной живой на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 800 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
38.
Протокол GriQv-III-16
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ № 758 от 28.10.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадри (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
39.
Протокол MICO-02
Название протокола Открытое рандомизированное исследование по подбору эффективной дозировки препарата Микобактовир раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 718 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
40.
Протокол ФМВ-ВГИР-II-001/16
Название протокола Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной для профилактики гриппа Ваксигрип®, производства Санофи Пастер, Франция на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 30.09.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 687 от 28.09.2016
Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная)
Города Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
41.
Протокол ЦПК-2015/IV
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Цитовир®-3, капсулы (ЗАО МБНПК Цитомед, Россия) и Арбидол®, капсулы 100 мг (Фармстандарт Лексредства, Россия) при профилактике гриппа и ОРВИ у детей
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 05.09.2016 - 15.08.2017
Номер и дата РКИ № 622 от 05.09.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП Цитовир®-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
42.
Протокол Триазид2015
Название протокола Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Триазид при применении у здоровых добровольцев (фаза1)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.04.2016 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ № 250 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава России)
Наименование ЛП Триазид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
43.
Протокол МВИ-I/II-00-003/2015
Название протокола Изучение переносимости, реактогенности и безопасности гриппозной инактивированной расщепленной вакцины Микросплит с мертиолятом на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 04.04.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 228 от 04.04.2016
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Микросплит (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная])
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
44.
Протокол RG101-02
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, фаза 2 исследование по оценке безопасности и эффективности подкожного введения RG-101, в комбинации с пероральными препаратами у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 и 4, не получавших ранее лекарственной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ № 221 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ Регьюлус Терапьютикс Инк.(Regulus Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП RG-101
Города Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
45.
Протокол Panavir G-II-a
Название протокола Многоцентровое слепое контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® капли глазные 0,004% с эскалацией дозы в комбинации с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ № 130 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП Панавир®
Города Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
46.
Протокол TEGO\01 версия 1.2 от 28.12.2015
Название протокола Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Теговир (крем) при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2016 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ № 97 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Наименование ЛП Теговир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
47.
Протокол CCD-05993AB2-02
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
48.
Протокол FLU-XC8-01
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ № 770 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП XC8 (глутаримид гистамина)
Города Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
49.
Протокол MICO-01 (версия 1.2 от 02.11.2015)
Название протокола № MICO-01 Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир 0,1% раствор при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 14.06.2016
Номер и дата РКИ № 727 от 07.12.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
50.
Протокол CJ01060044
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 708 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Немоноксацин
Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол PEG-07-13, версия 1.2
Название протокола № PEG-07-13 Изучение фармакокинетики, переносимости и безопасности инновационного лекарственного препарата ИНГАРОН® ПРО (пегелированный интерферон гамма человеческий рекомбинантный) производства ООО НПП ФАРМАКЛОН, Россия на здоровых добровольцах (I фаза)
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 16.05.2016
Номер и дата РКИ № 648 от 10.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО «Научно-производственное предприятие «Фармаклон»
Наименование ЛП ИНГАРОН® ПРО (Пегелированный интерферон гамма)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
52.
Протокол ГСЛ-13
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) в различных дозах в терапии острого бронхита у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ № 623 от 30.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b+таурин)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
53.
Протокол DS6/01/0101-2014
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 489 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол DS7/01/0101-2014
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 490 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол б/н
Название протокола Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фанбор в капсулах при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ № 350 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Санте Фарм"
Наименование ЛП Фанбор
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
56.
Протокол BCD-081-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 237 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Города Воронеж, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
57.
Протокол 01
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата БИФ, капсулы с порошком для ингаляций (ЗАО Фармпроект, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.05.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ № 175 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Спецмедтехника"
Наименование ЛП БИФ (Будесонид + Ипратропия бромид + Фенотерол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
58.
Протокол ВИ/АР-III/ 2014 Версия 2.0 от 19.01.2015
Название протокола № ВИ/АР-III/ 2014 Двойное слепое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат) капсулы кишечнорастворимые 5 мг + 50 мг (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) в сравнении с препаратом Арбидол® (Умифеновир) капсулы 100 мг (производства ОАО Фармстандарт-Лексредства) при лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 02.02.2016
Номер и дата РКИ № 153 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
59.
Протокол б/н, версия 1.3 от 29.12.2014 г.
Название протокола Открытое активно контролируемое рандомизированное исследование по подбору доз препарата Cтафицин в капсулах при лечении обострения хронического тонзиллита
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.02.2015 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ № 90 от 20.02.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП Стафицин®
Города Всеволожск, Кировск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
60.
Протокол ИАФ-5
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт, капли назальные (ЗАО БИОКАД, Россия) в профилактике ОРВИ у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.01.2015 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ № 20 от 21.01.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b + таурин)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
61.
Протокол LAT/1
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост, капли глазные 0,005% (Скан Биотек Лимитед, Индия) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ., Бельгия Н.В.) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офальмотонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением при офтальмогипертензии и первичной открытоугольной глаукоме.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2014 - 17.06.2015
Номер и дата РКИ № 694 от 05.12.2014
Организация, проводящая КИ Роутек Лимитед
Наименование ЛП Латанопрост
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
62.
Протокол TRAV/1
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое, сравнительное, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2014 - 17.09.2015
Номер и дата РКИ № 695 от 05.12.2014
Организация, проводящая КИ Роутек Лимитед
Наименование ЛП Травопрост
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
63.
Протокол Протокол 2Р-ИФН/100-05-2014, версия 2 от 01.10.14
Название протокола № 2Р-ИФН/100-05-2014 Клиническое исследование безопасности и эффективности препарата на основе интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – Интерфераль®, аэрозоль для местного применения 100 000 МЕ [для детей] при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 692 от 03.12.2014
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП Интерфераль® (Интерферон альфа-2b)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
64.
Протокол TBV-HV-1-2013
Название протокола Проспективное открытое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины Транс-Би-Вак для профилактики гепатита В у здоровых взрослых субъектов
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 24.11.2014 - 24.09.2015
Номер и дата РКИ № 654 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП Транс-Би-Вак
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
65.
Протокол БВС-IV-00-003/2012
Название протокола Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята, производства ФГУП НПО Микроген Минздрава России, с участием здоровых женщин в возрасте 18-35 лет во II и III триместрах беременности
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.10.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 562 от 10.10.2014
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная])
Города Воронеж, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIIb
66.
Протокол ЖГВ-H7N9-01
Название протокола Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной А/17/Ануи/2013/61 (H7N9)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.08.2014 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 299 от 30.05.2014
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Вакцина гриппозная живая моновалентная А/17/Ануи/2013/61 (Н7N9) (Вакцина для профилактики птичьего гриппа [ живая])
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
67.
Протокол ЖГВ-H5N2-02
Название протокола Иммуногенность вакцины гриппозной инактивированной ОрниФлю® при применении у лиц, ранее привитых живой аттенуированной гриппозной вакциной H5N2, и у невакцинированных лиц
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 28.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 227 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП ОрниФлю® (Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
68.
Протокол 06/13
Название протокола Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен 24, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) в терапии острых ринитов
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 212 от 17.04.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП Ксилен 24 (ксилометазолин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
69.
Протокол 4К/2013
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ № 129 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
70.
Протокол ALD-01
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Алемтоб – Д (производитель – Алембик Фармасьютикалс Лтд, Индия), в лекарственной форме капли глазные в сравнении с препаратом сравнения Тобрадекс капли глазные, (производитель – Алкон, Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 788 от 26.12.2013
Организация, проводящая КИ Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП Алемтоб-Д (Тобрамицин+ Дексаметазон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
71.
Протокол ALE-01
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Алемтоб (производитель – Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения Тобрекс капли глазные, 0.3 % (производитель – Алкон , Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 787 от 26.12.2013
Организация, проводящая КИ Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП Алемтоб (Тобрамицин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
72.
Протокол T705aUS316
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность фавипиравира у взрослых пациентов с неосложнённым гриппом.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 755 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ MDVI, LLC/ ООО МДВИ
Наименование ЛП Фавипиравир (T-705a)
Города Архангельск, Владимир, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
73.
Протокол MYR201
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 736 от 29.11.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
74.
Протокол ПИФ-1-01-002/13
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Пэг-интерферон (Пэгинтерферон альфа – 2b), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО ИММАФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.11.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ № 726 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Пэг-интерферон (Пэгинтерферон альфа-2b)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
75.
Протокол ВУВ-III-01-001-13
Название протокола Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 31.10.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ № 685 от 31.10.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Ультрикс® (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
76.
Протокол ЖГВ-H2N2-01
Название протокола Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины живой моновалентной A/17/Калифорния/66/395 (H2N2)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ № 649 от 16.10.2013
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Вакцина гриппозная живая моновалентная А/17/Калифорния/66/395 (H2N2)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
77.
Протокол AI452-016
Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
78.
Протокол IV/ЦПС-2013
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Цитовир®-3 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], Цитовир®-3 сироп [для детей] и Иммунал® раствор для приема внутрь при лечении гриппа и ОРВИ у детей
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ № 514 от 12.08.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП Цитовир-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
79.
Протокол Цез-Вир-177
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цезарокс в лекарственной форме капсулы в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. II фаза
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.07.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 408 от 02.07.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО №МираксБиоФарма"
Наименование ЛП Цезарокс (дииндолилметан + рыбий жир)
Города Липецк, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
80.
Протокол BCD-016-3
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.05.2013 - 25.05.2016
Номер и дата РКИ № 314 от 23.05.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
81.
Протокол MICOB II-III/23
Название протокола Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2013 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ № 295 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Большая Ижора, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
82.
Протокол ВСГ-IV-00-001/2012
Название протокола Сравнительное изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцин СОВИГРИПП и ГРИППОЛ на добровольцах старше 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 25.03.2013 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ № 160 от 07.03.2013
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП СОВИГРИПП (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная])
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
83.
Протокол IV/ЦП-2012
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности сочетанной и монотерапии гриппа у детей препаратами Цитовир®-3 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] и Орвирем® сироп [для детей] 2 мг/мл
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2013 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 59 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП Цитовир®-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
84.
Протокол 09/12 версия 1 от 06 июня 2012
Название протокола Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен-актив, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) в терапии острых ринитов
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 7 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП Ксилен-актив (Ксилометазолин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
85.
Протокол 083-A-301
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Отривин® Комплекс (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) и Ксимелин® Экстра (Никомед Фарма АС, Норвегия) у пациентов с острым ринитом при ОРВИ
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ № 494 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Консьюмер Хелс С.А. (ООО "Новартис Консьюмер Хелс")
Наименование ЛП Отривин® Комплекс (Ипратропия бромид+Ксилометазолин)
Города Гатчина, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
86.
Протокол AI452017
Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ № 402 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда)
Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
87.
Протокол ЖГВ-H5N2-01
Название протокола Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 30.07.2013
Номер и дата РКИ № 292 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Вакцина гриппозная живая моновалентная A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
88.
Протокол 12-32/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и двух препаратов сравнения - Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и Престариум® А (периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ № 234 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП Перинева® Ку-таб (Периндоприл)
Города Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
89.
Протокол MYR201
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ № 231 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б (Myrcludex B)
Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ I-II
90.
Протокол 12-28/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной обо-лочкой, ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 212 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП Риксила (Алискирен)
Города Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
91.
Протокол ГСЛ-12
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Виферон® (ООО Ферон, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 27.08.2015
Номер и дата РКИ № 137 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IV
92.
Протокол FDC116502
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Дуодарт (капсулы, содержащие 0,5 мг дутастерида и 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида) в сравнении с комбинацией зарегистрированных препаратов Аводарт 0,5 мг и Омник 0,4 мг при однократном применении у здоровых добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ № 63 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Наименование ЛП Дуодарт (дутастерид + тамсулозин)
Города Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
93.
Протокол 11-17/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Олиместра® (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Кардосал® 40 (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2012 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ № 914 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП Олиместра® (Олмесартана медоксомил)
Города Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
94.
Протокол ТР-02-11
Название протокола Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Триазавирин, капсулы 250 мг при лечении пациентов с диагнозом грипп
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 899 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП ТРИАЗАВИРИН®
Города Екатеринбург, Казань, Кольцово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
95.
Протокол 11-25/R, Версия 1, 27.10.2011
Название протокола № 11-25/R Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бикалутамид, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, 50 мг, ТАД Фарма ГмбХ, Германия, и препарата Бикалутамид (Касодекс®), таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2012 - 29.08.2014
Номер и дата РКИ № 878 от 12.04.2012
Организация, проводящая КИ КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ
Наименование ЛП Балутар (Бикалутамид)
Города Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
96.
Протокол ВE-IN-01-2011
Название протокола № Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид ретард-Тева, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг компании Меркле ГмбХ, Германия и препарата Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг компании Лаборатории Сервье Индастри Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ № 748 от 28.02.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Индапамид ретард-Тева
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Ia
97.
Протокол версия 1.0 от 01.11.11
Название протокола Подбор оптимальных дозировок препарата НеоГеп в капсулах в терапии токсических поражений печени
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.01.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 663 от 25.01.2012
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП НеоГеп®
Города Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ II
98.
Протокол ИБХ-070Ме-1
Название протокола Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 621 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Фарма Био"
Наименование ЛП ИБХ-07ОМе
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
99.
Протокол ИБХ-050Н-1
Название протокола Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 10.01.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 614 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Фарма Био"
Наименование ЛП Седатин (ИБХ-05ОН)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
100.
Протокол ИАФ-4
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО БИОКАД, Россия) и Гриппферон® капли назальные (Фирн М, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.12.2011 - 19.06.2013
Номер и дата РКИ № 610 от 28.12.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП (Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон® Лайт)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
101.
Протокол  
Название протокола Протокол исследования биоэквивалентности препарата Эстролет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Фемара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2011 - 01.07.2012
Номер и дата РКИ № 575 от 16.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Эстролет (Летрозол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
102.
Протокол 011-00
Название протокола : Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности вакцины V212 у пациентов c солидными опухолями или гемобластозами, III фаза
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2011 - 28.12.2017
Номер и дата РКИ № 557 от 09.12.2011
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП V212
Города Бердск, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
103.
Протокол DRL_RUS/MD/2010/mov1
Название протокола Открытое, сбалансированное, рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности капсул Мовагеин® (диацереин 50 мг), производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), по сравнению с капсулами Артродарин® (диацереин 50 мг), производства ТРБ Фарма (Аргентина), при пероральном приеме здоровыми взрослыми субъектами
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ № 548 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП (диацереин, Мовагейн)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
104.
Протокол ЖГВ-H7N3-01
Название протокола Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/MALLARD/НИДЕРЛАНДЫ/00/95 (H7N3)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 05.12.2011 - 30.07.2012
Номер и дата РКИ № 535 от 05.12.2011
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Вакцина для профилактики гриппа (живая) (Вакцина гриппозная живая моновалентная A/17/Mallard/Нидерланды/00/95(H7N3)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
105.
Протокол  
Название протокола Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Селана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Аримидекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (АстраЗенека, Великобритания)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ № 525 от 30.11.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП (анастрозол, Селана)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
106.
Протокол 11-16/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин + Валсартан & (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Эксфорж® (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ № 520 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП Валодип (Амлодипин + Валсартан)
Города Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ IV
107.
Протокол Версия 1 от 18.07.11
Название протокола №АК 03112011 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акарбоза, таблетки, 50 мг (ОАО Госниисинтезбелок, Россия) и Глюкобай, таблетки, 50 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 18.11.2011 - 01.03.2012
Номер и дата РКИ № 505 от 18.11.2011
Организация, проводящая КИ ОАО "ГосНИИсинтезбелок"
Наименование ЛП (Акарбоза, Акарбоза)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
108.
Протокол  
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол Канон, таблетки 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Дилатренд, таблетки 25 мг (Рош С.П.А., Италия).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 492 от 16.11.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Карведилол Канон (Карведилол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
109.
Протокол 18
Название протокола Открытое, рандомизированное. перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламотриджин Канон таблетки 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ламиктал® таблетки 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 493 от 16.11.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП (Ламотриджин, Ламотриджин Канон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
110.
Протокол ГСЛ-9
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в составе комплексной терапии ОРВИ у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 456 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП (Интерферон альфа-2+Таурин, Генферон Лайт)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
111.
Протокол 007
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тензол таблетки 160 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, РФ) и Соталекс® таблетки 160 мг (БРИСТОЛ - МАЙЕРС СКВИББ, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 439 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тензол (Соталол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
112.
Протокол 005
Название протокола ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ РАМИПРИЛ, ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ) И ТРИТАЦЕ, ТАБЛЕТКИ 10 МГ (САНОФИ-АВЕНТИС C.П.А, ИТАЛИЯ)
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 429 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Рамиприл
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
113.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
114.
Протокол 002-2009-005-DHU
Название протокола Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности, переносимости и безопасности комплексного гомеопатического препарата Инфлюцид у детей в возрасте от 1 года до 6 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями верхних дыхательных путей в сравнении с препаратом Афлубин.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ № 396 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ Дойче Хомеопати-Унион, ДХУ – Арцнаймиттель ГмбХ унд Ко., КГ
Наименование ЛП Инфлюцид (Aconitum napellus D3 25 мг, Gelsemium sempervirens D3 25 мг, Cephaelis ipecacuanha D3 25 мг, Phosphorus D5 25 мг, Bryonia D2 25 мг, Eupatorium perfoliatum D1 25 мг)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
115.
Протокол 4Р/10 версия 6.0 от 09.2011
Название протокола № 4Р/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.09.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 376 от 23.09.2011
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
116.
Протокол ARB-M1/P01-11 АРБИТР
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Арбидол® при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 375 от 22.09.2011
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
117.
Протокол 51
Название протокола Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, РФ) и Касодекс® таблетки, покрытые оболочкой 150 мг (АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛТД, Великобритания)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2011 - 30.03.2012
Номер и дата РКИ № 360 от 15.09.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Бикалутамид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
118.
Протокол версия 2
Название протокола Испытания клинической эффективности, безопасности и переносимости препарата Ридостин Про при лечении гриппа и других острых вирусных респираторных заболеваний
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 332 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Наименование ЛП Ридостин Про (Натрия рибонуклеат)
Города Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
119.
Протокол  
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Валтрекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.07.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ № 280 от 29.07.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Валацикловир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
120.
Протокол IZ01-11
Название протокола Сравнительное, рандомизированное, мультицентровое, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности иммуномодулирующего препарата Изопринозин® компании ТЕВА при лечении гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.07.2011 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ № 274 от 21.07.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Тева"
Наименование ЛП Изопринозин (Инозин пранобекс)
Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
121.
Протокол CDEB025A2301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата DEB025/алиспоривира, применяемого в сочетании peg-IFNα2a и рибавирином у ранее не получавших лечения пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.07.2011 - 28.09.2015
Номер и дата РКИ № 271 от 20.07.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП DEB025 (Алиспоривир)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
122.
Протокол ВРК-II-00-03/2010
Название протокола Рандомизированное, слепое исследование II фазы по однократному применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (РЕФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.06.2011 - 30.11.2011
Номер и дата РКИ № 222 от 28.06.2011
Организация, проводящая КИ Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан
Наименование ЛП Рефлювак
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
123.
Протокол ВРК-II-00-04/2010
Название протокола Рандомизированное, слепое исследование II фазы по однократному применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (КАЗФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.06.2011 - 30.11.2011
Номер и дата РКИ № 223 от 28.06.2011
Организация, проводящая КИ Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан
Наименование ЛП Казфлювак
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
124.
Протокол АЭР-IV-00/013/2010
Название протокола Изучение безопасности и эффективности препарата АЭРУС® у пациентов в возрасте 18-60 лет с диагнозом грипп или ОРВИ
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.05.2011 - 30.12.2011
Номер и дата РКИ № 214 от 17.05.2011
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), Россия
Наименование ЛП Аэрус (Апротинин)
Города Санкт-Петербург, Сергиев Посад
Фаза КИ IV
125.
Протокол б/н
Название протокола ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЦИТАЛОПРАМ, ТАБЛЕТКИ 40МГ (ЗАО АЛСИ ФАРМА, РОССИЯ) И ЦИПРАМИЛ, ТАБЛЕТКИ 40 МГ ( ЛУНДБЕК, ДАНИЯ)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 04.05.2011 - 20.12.2012
Номер и дата РКИ № 203 от 04.05.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП (Циталопрам, Циталопрам)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
126.
Протокол  
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рибавирин капсулы 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ребетол капсулы 200 мг (Шеринг Плау, Бельгия)
Терапевтическая область Вирусология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ № 176 от 14.04.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Рибавирин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
127.
Протокол  
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам суппозитории ректальные 15 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мовалис® суппозитории ректальные 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 31.03.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ № 140 от 31.03.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Мелоксикам
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
128.
Протокол NAI114373
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое исследование Фазы III с двойным плацебо с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного введения занамивира в дозе 300 мг или 600 мг два раза в сутки по сравнению с озельтамивиром, принимаемым внутрь по 75 мг два раза в сутки, при лечении госпитализированных взрослых и подростков с гриппом.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ № 86 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”
Наименование ЛП Занамивир (Реленза)
Города Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Чита
Фаза КИ III
129.
Протокол -
Название протокола Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир в виде крема при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.01.2011 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ № 58 от 26.01.2011
Организация, проводящая КИ ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6 (производство ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия)
Наименование ЛП Микобактевир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
130.
Протокол  
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением 1,5 мг (Ф. лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2010 - 14.11.2011
Номер и дата РКИ № 49 от 30.12.2010
Организация, проводящая КИ ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП (Индапамид, Индапамид ретард)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
131.
Протокол -
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон таблетки покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Мотилиум, таблетки 10 мг (Janssen Pharmaceutica, Бельгия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 06.12.2010 - 04.11.2011
Номер и дата РКИ № 23 от 16.12.2010
Организация, проводящая КИ ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Мотижект (Домперидон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
132.
Протокол -
Название протокола Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Иммувагпри применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ № 32 от 15.12.2010
Организация, проводящая КИ ООО «Вирфарм», Россия, 191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2
Наименование ЛП Иммуваг
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
133.
Протокол СГВ-I/II-00-002/2010
Название протокола Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности новых гриппозных вакцин Вакцины Х и Вакцины Y на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.12.2010 - 30.05.2011
Номер и дата РКИ № 28 от 10.12.2010
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная (Вакцина Х и Вакцина Y) (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная], )
Города Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
134.
Протокол -
Название протокола Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата НеоГеп в капсулах при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.12.2010 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ № 22 от 01.12.2010
Организация, проводящая КИ ООО «Вирфарм», Россия, 191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2 (производство ЗАО «Фармпроект», Россия)
Наименование ЛП НеоГеп
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
135.
Протокол -
Название протокола Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир в капсулах при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2010 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ № 24 от 01.12.2010
Организация, проводящая КИ ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6 (производство ЗАО «Фармпроект», Россия) ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санк
Наименование ЛП Микобактовир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
136.
Протокол  
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата Реаферон-ЕС-Липинт, 500000 МЕ, капсулы для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.12.2010 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ № 21 от 01.12.2010
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вектор-Медика"
Наименование ЛП Реаферон-ЕС-Липинт (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)
Города Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
137.
Протокол б/н
Название протокола ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТОРВАСТАТИН, ТАБЛЕТКИ 40МГ (ЗАО АЛСИ ФАРМА, РОССИЯ) И ЛИПРИМАР, ТАБЛЕТКИ 40 МГ ( ПФАЙЗЕР ИНК, ИРЛАНДИЯ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.11.2010 - 20.10.2012
Номер и дата РКИ № 17 от 26.11.2010
Организация, проводящая КИ ЗАО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Аторвастатин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV