Феърфилд
[ ]
ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Санкт-Петербург
Адрес 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
Номер аккредитации №602
Сроки аккредитации 07.12.2012 - 31.08.2021
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Лечебное дело
Текущих КИ 24
Проведенных КИ 116
Текущие
1.
Протокол AMUC-2023
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 293 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ «Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Амиселимод (MT-1303)
Города Барнаул, Великий Новгород, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол BUS-5/UCA
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ № 14 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Наименование ЛП Будесонид
Города Великий Новгород, Казань, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол OSE-127-C201
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения.
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 668 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй
Наименование ЛП OSE-127 (S95011)
Города Екатеринбург, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ II
4.
Протокол E6011-ET2
Название протокола Клиническое исследование ранней фазы 2 препарата E6011 у пациентов с активной болезнью Крона
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2020 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 662 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ ЭА Фарма Ко., Лтд (EA Pharma Co., Ltd.)
Наименование ЛП E6011
Города Красноярск, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Протокол GB004-2101
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью оценки препарата GB004 при лечении взрослых пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в активной форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 609 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ «Джи Би 004 Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП GB004
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ II
6.
Протокол 01-АТ-2020
Название протокола Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола на основе гуманизированных моноклональных антител, раствор для инфузий, при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 588 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП ГамЭзумаб (антитела моноклональные против болезни вызванной вирусом Эбола)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
7.
Протокол SGD-3/2019
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля
Терапевтическая область Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 583 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард
Города Белгород, Брянск, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол CNTO1959UCO3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2020 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ № 570 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
9.
Протокол I6T-MC-AMAX
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 269 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3074828 (Мирикизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
10.
Протокол PN-943-03
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 283 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ «Протагонист Терапеутикс, Инк.»
Наименование ЛП PN-943 (PN-10943A)
Города Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
11.
Протокол CT-P13 3.7
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол B7541007
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 97 от 05.03.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06480605
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ IIb
13.
Протокол 204939(ZOSTER-062)
Название протокола № 204939 (ZOSTER-062) Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Протокол ЖГВ-Р-II-00-006/2018
Название протокола Изучение реактогенности, безопасности и профилактической эффективности Вакцины гриппозной аллантоисной живой на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 633 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Города Екатеринбург, Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол RDPh_17_12
Название протокола Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ) и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 18.03.2022
Номер и дата РКИ № 580 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Наименование ЛП Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол 01-БВРС-ГамВак-2019
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак, вакцина векторная для профилактики ближневосточного респираторного синдрома, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 506 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП БВРС-ГамВак (Вакцина векторная для профилактики ближневосточного респираторного синдрома)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
17.
Протокол Panavir G-III-b
Название протокола Многоцентровое контролируемое с заслеплением врача-оценщика сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® капли глазные 0,004% в сравнении с препаратом Офтальмоферон® капли глазные в терапии кератоконъюнктивита аденовирусной этиологии
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2019 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 330 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП Панавир®
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIa
18.
Протокол GriQv-eld-III-19
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 20.08.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 303 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол 3152-301-002
Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 649 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
20.
Протокол SAL-GAL-T0318
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности препарата Галавит®, таблетки подъязычные, в комплексной терапии ОРВИ, в том числе и гриппа, у взрослых пациентов.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 14.11.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 574 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Сэлвим"
Наименование ЛП Галавит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
21.
Протокол B7981005
Название протокола Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2018 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 159 от 05.04.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк., США
Наименование ЛП PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
22.
Протокол МВИ-Р-III-02-001/2017
Название протокола Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Микросплит с мертиолятом с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 12.01.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 4 от 12.01.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Микросплит (вакцина для профилактики гриппа инактивированная)
Города Екатеринбург, Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
23.
Протокол GS-US-320-0108
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 680 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Чита
Фаза КИ III
24.
Протокол GS-US-320-0110
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Чита
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол C2501003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2Б, в параллельных группах, с открытым продолжением для оценки безопасности и эффективности препарата PF 06826647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2020 - 26.10.2023
Номер и дата РКИ № 273 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06826647 (TYK2)
Города Владивосток, Казань, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень
Фаза КИ IIb
2.
Протокол GS-US-365-4237
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата GS-4875 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2020 - 29.05.2022
Номер и дата РКИ № 134 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Наименование ЛП GS-4875
Города Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
3.
Протокол ФМ-2019-01
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин во II-III триместрах беременности
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.11.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 681 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург, Северск, Уфа
Фаза КИ III-IV
4.
Протокол GPL/CT/2017/005/III
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 10.09.2022
Номер и дата РКИ № 623 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол FMVq-I-001/18
Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I фазы безопасности и реактогенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в сравнении с плацебо на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.10.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 606 от 17.10.2019
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
6.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-03
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.10.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ № 585 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол ГРМ-02-03-2019
Название протокола Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон & Джонсон).
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 269 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города Королев, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
8.
Протокол Panavir G-III-a
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата панавир капли глазные 0,004% в комбинации с препаратом ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 17.04.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ № 195 от 17.04.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП Панавир®
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIa
9.
Протокол GSP 301-306 (Россия)
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2019 - 06.12.2020
Номер и дата РКИ № 132 от 19.03.2019
Организация, проводящая КИ Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол Триазид-01-2016
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по определению оптимальной дозировки исследуемого препарата с целью оценки эффективности и безопасности препарата Триазид, капсулы 300 мг, у пациентов с диагнозом грипп
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.03.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ № 98 от 04.03.2019
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева" Минздрава России)
Наименование ЛП Триазид
Города Екатеринбург, Кириши, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
11.
Протокол ARI-XC221-03
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ № 20 от 17.01.2019
Организация, проводящая КИ ООО «РСВ Терапевтикс»
Наименование ЛП ХС221
Города Архангельск, Белгород, Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
12.
Протокол UFV-I-01/2017
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы универсальной гриппозной векторной вакцины Унифлювек двух уровней доз при двукратном интраназальном применении у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 49 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 14.12.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 628 от 14.12.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ БИОТЕХ» (ООО «ФАРМ БИОТЕХ»)
Наименование ЛП Унифлювек (универсальная гриппозная векторная вакцина)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
13.
Протокол ЖГВ-H7N9-02
Название протокола Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной А/17Гонконг/2017/75108(Н7N9)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 19.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 533 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Вакцина гриппозная живая моновалентная А/17/Гонконг/2017/75108 (H7N9)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
14.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/IBGS
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у взрослых пациентов с острыми гриппоподобными симптомами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 528 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Ибупрофен + Парацетамол
Города Архангельск, Иваново, Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол PoArvi/PhIII_2017
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.08.2018 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ № 439 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол 207467
Название протокола Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании ГСК Биолоджикалс (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 402 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Города Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
17.
Протокол MMH-AN-005
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 356 от 24.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Анаферон
Города Барнаул, Казань, Красногорск, Москва, Подольск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
18.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-02
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ № 342 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIb
19.
Протокол 63623872FLZ3002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых амбулаторных пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2018 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ № 311 от 03.07.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Города Казань, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол УГВ-I-01/2017
Название протокола Реактогенность, безопасность и иммуногенность рекомбинантной универсальной гриппозной вакцины Унифлю у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 27.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 195 от 27.04.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ВиЭй Фарма»
Наименование ЛП Унифлю (рекомбинантная универсальная гриппозная вакцина; рекомбинантный белок НВс-4М2h + деринат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
21.
Протокол 53718678RSV2004
Название протокола Пилотное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы по оценке противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 при двух уровнях дозы у негоспитализированных взрослых пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ № 101 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-53718678
Города Красногорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
22.
Протокол 03-АТ-2017
Название протокола Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики лихорадки Эбола на основе моноклональных рекомбинантных антител при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 28 от 25.01.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП ГамЭМаб (Иммуноглобулин против лихорадки Эбола)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
23.
Протокол ARI-XC221-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС221 в дозах 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ № 694 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП XC221
Города Волгоград, Ижевск, Краснодар, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ II
24.
Протокол CO-170117145845-URCT
Название протокола Многоцентровое рандомизированное заслеплённое для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по сравнению эффективности двух препаратов ксилометазолин/декспантенол, спрей назальный, при лечении заложенности носа, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей у взрослых
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 14.11.2018
Номер и дата РКИ № 640 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ Группа компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП Ксилометазолин+Декспантенол
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
25.
Протокол FLU-AV5080-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП АВ5080
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
26.
Протокол 01-ГамЭвак-Лио-2017
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование безопасности и иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 28.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 513 от 28.09.2017
Организация, проводящая КИ ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная (Вакцина для профилактики лихорадки Эбола)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
27.
Протокол Триазид-01-2016
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по определению оптимальной дозировки исследуемого препарата с целью оценки эффективности и безопасности препарата Триазид, капсулы 300 мг, у пациентов с диагнозом грипп
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 426 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава России)
Наименование ЛП Tриазид
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
28.
Протокол ARI-XC125-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС125 в дозах 60, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.07.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 378 от 12.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП XC125 (глутарил-L-гистидин)
Города Волгоград, Ижевск, Краснодар, Москва, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Ярославль
Фаза КИ II-III
29.
Протокол МА/0616-7
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов флуорометолон+тобрамицин, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Тобрадекс®, капли глазные (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) при применении у пациентов с целью профилактики послеоперационных инфекций
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2017 - 30.05.2018
Номер и дата РКИ № 325 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ Сентисс фарма. Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Флуорометолон+Тобрамицин
Города Владимир, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
30.
Протокол ВПТ-II-01/2015
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 2а фазы противотуберкулезной вакцины ТВ/FLU-04L у взрослых добровольцев с признаками латентной туберкулезной инфекции
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 05.06.2017 - 30.05.2019
Номер и дата РКИ № 303 от 05.06.2017
Организация, проводящая КИ Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан
Наименование ЛП ТВ/FLU-04L (вакцина туберкулезная культуральная живая векторная)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
31.
Протокол ВПЧ 002/16 Версия 1.0 от 22.12.2016
Название протокола № ВПЧ 002/16 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 18.05.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 264 от 18.05.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)
Города Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
32.
Протокол ДИО-03-02-2016
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения (Держатель РУ ПАО Валента Фарм, Россия) и Фурацилин, раствор для местного и наружного применения (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) при применении у пациентов с хроническим тонзиллитом в стадии обострения или острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 215 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
33.
Протокол PSD-01-2016
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Панавир®, суппозитории ректальные 100 мкг, при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.11.2016 - 02.06.2018
Номер и дата РКИ № 823 от 29.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП ПАНАВИР®
Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
34.
Протокол ЖГВ-Р-I-00-004/2016
Название протокола Изучение переносимости, реактогенности и безопасности Вакцины гриппозной аллантоисной живой на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 800 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
35.
Протокол GriQv-III-16
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ № 758 от 28.10.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадри (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
36.
Протокол MICO-02
Название протокола Открытое рандомизированное исследование по подбору эффективной дозировки препарата Микобактовир раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 718 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Великий Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
37.
Протокол ФМВ-ВГИР-II-001/16
Название протокола Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной для профилактики гриппа Ваксигрип®, производства Санофи Пастер, Франция на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 30.09.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 687 от 28.09.2016
Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная)
Города Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
38.
Протокол ЦПК-2015/IV
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Цитовир®-3, капсулы (ЗАО МБНПК Цитомед, Россия) и Арбидол®, капсулы 100 мг (Фармстандарт Лексредства, Россия) при профилактике гриппа и ОРВИ у детей
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 05.09.2016 - 15.08.2017
Номер и дата РКИ № 622 от 05.09.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП Цитовир®-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
39.
Протокол Триазид2015
Название протокола Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Триазид при применении у здоровых добровольцев (фаза1)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.04.2016 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ № 250 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава России)
Наименование ЛП Триазид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
40.
Протокол МВИ-I/II-00-003/2015
Название протокола Изучение переносимости, реактогенности и безопасности гриппозной инактивированной расщепленной вакцины Микросплит с мертиолятом на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 04.04.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 228 от 04.04.2016
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Микросплит (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
41.
Протокол RG101-02
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, фаза 2 исследование по оценке безопасности и эффективности подкожного введения RG-101, в комбинации с пероральными препаратами у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 и 4, не получавших ранее лекарственной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ № 221 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ Регьюлус Терапьютикс Инк.(Regulus Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП RG-101
Города Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
42.
Протокол Panavir G-II-a
Название протокола Многоцентровое слепое контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® капли глазные 0,004% с эскалацией дозы в комбинации с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ № 130 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП Панавир®
Города Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
43.
Протокол TEGO\01 версия 1.2 от 28.12.2015
Название протокола Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Теговир (крем) при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2016 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ № 97 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Наименование ЛП Теговир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
44.
Протокол CCD-05993AB2-02
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города Владикавказ, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол FLU-XC8-01
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ № 770 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП XC8 (глутаримид гистамина)
Города Волгоград, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
46.
Протокол MICO-01 (версия 1.2 от 02.11.2015)
Название протокола № MICO-01 Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир 0,1% раствор при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 14.06.2016
Номер и дата РКИ № 727 от 07.12.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
47.
Протокол CJ01060044
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 708 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Немоноксацин
Города Великий Новгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
48.
Протокол PEG-07-13, версия 1.2
Название протокола № PEG-07-13 Изучение фармакокинетики, переносимости и безопасности инновационного лекарственного препарата ИНГАРОН® ПРО (пегелированный интерферон гамма человеческий рекомбинантный) производства ООО НПП ФАРМАКЛОН, Россия на здоровых добровольцах (I фаза)
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 16.05.2016
Номер и дата РКИ № 648 от 10.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО «Научно-производственное предприятие «Фармаклон»
Наименование ЛП ИНГАРОН® ПРО (Пегелированный интерферон гамма)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
49.
Протокол ГСЛ-13
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) в различных дозах в терапии острого бронхита у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ № 623 от 30.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b+таурин)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
50.
Протокол DS6/01/0101-2014
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 489 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол DS7/01/0101-2014
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 490 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол б/н
Название протокола Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фанбор в капсулах при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ № 350 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Санте Фарм"
Наименование ЛП Фанбор
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
53.
Протокол BCD-081-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 237 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Города Воронеж, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
54.
Протокол 01
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата БИФ, капсулы с порошком для ингаляций (ЗАО Фармпроект, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.05.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ № 175 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Спецмедтехника"
Наименование ЛП БИФ (Будесонид + Ипратропия бромид + Фенотерол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
55.
Протокол ВИ/АР-III/ 2014 Версия 2.0 от 19.01.2015
Название протокола № ВИ/АР-III/ 2014 Двойное слепое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат) капсулы кишечнорастворимые 5 мг + 50 мг (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) в сравнении с препаратом Арбидол® (Умифеновир) капсулы 100 мг (производства ОАО Фармстандарт-Лексредства) при лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 02.02.2016
Номер и дата РКИ № 153 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
56.
Протокол б/н, версия 1.3 от 29.12.2014 г.
Название протокола Открытое активно контролируемое рандомизированное исследование по подбору доз препарата Cтафицин в капсулах при лечении обострения хронического тонзиллита
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.02.2015 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ № 90 от 20.02.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП Стафицин®
Города Великий Новгород, Всеволожск, Кировск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
57.
Протокол ИАФ-5
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт, капли назальные (ЗАО БИОКАД, Россия) в профилактике ОРВИ у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.01.2015 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ № 20 от 21.01.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b + таурин)
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
58.
Протокол LAT/1
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост, капли глазные 0,005% (Скан Биотек Лимитед, Индия) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ., Бельгия Н.В.) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офальмотонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением при офтальмогипертензии и первичной открытоугольной глаукоме.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2014 - 17.06.2015
Номер и дата РКИ № 694 от 05.12.2014
Организация, проводящая КИ Роутек Лимитед
Наименование ЛП Латанопрост
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
59.
Протокол TRAV/1
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое, сравнительное, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2014 - 17.09.2015
Номер и дата РКИ № 695 от 05.12.2014
Организация, проводящая КИ Роутек Лимитед
Наименование ЛП Травопрост
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол Протокол 2Р-ИФН/100-05-2014, версия 2 от 01.10.14
Название протокола № 2Р-ИФН/100-05-2014 Клиническое исследование безопасности и эффективности препарата на основе интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – Интерфераль®, аэрозоль для местного применения 100 000 МЕ [для детей] при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 692 от 03.12.2014
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП Интерфераль® (Интерферон альфа-2b)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
61.
Протокол TBV-HV-1-2013
Название протокола Проспективное открытое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины Транс-Би-Вак для профилактики гепатита В у здоровых взрослых субъектов
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 24.11.2014 - 24.09.2015
Номер и дата РКИ № 654 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП Транс-Би-Вак
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
62.
Протокол БВС-IV-00-003/2012
Название протокола Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята, производства ФГУП НПО Микроген Минздрава России, с участием здоровых женщин в возрасте 18-35 лет во II и III триместрах беременности
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.10.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 562 от 10.10.2014
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIIb
63.
Протокол ЖГВ-H7N9-01
Название протокола Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной А/17/Ануи/2013/61 (H7N9)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.08.2014 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 299 от 30.05.2014
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Вакцина гриппозная живая моновалентная А/17/Ануи/2013/61 (Н7N9) (Вакцина для профилактики птичьего гриппа [живая])
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
64.
Протокол ЖГВ-H5N2-02
Название протокола Иммуногенность вакцины гриппозной инактивированной ОрниФлю® при применении у лиц, ранее привитых живой аттенуированной гриппозной вакциной H5N2, и у невакцинированных лиц
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 28.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 227 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП ОрниФлю® (Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
65.
Протокол 06/13
Название протокола Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен 24, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) в терапии острых ринитов
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 212 от 17.04.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП Ксилен 24 (ксилометазолин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
66.
Протокол 4К/2013
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ № 129 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
67.
Протокол ALD-01
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Алемтоб – Д (производитель – Алембик Фармасьютикалс Лтд, Индия), в лекарственной форме капли глазные в сравнении с препаратом сравнения Тобрадекс капли глазные, (производитель – Алкон, Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 788 от 26.12.2013
Организация, проводящая КИ Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП Алемтоб-Д (Тобрамицин+ Дексаметазон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
68.
Протокол ALE-01
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Алемтоб (производитель – Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения Тобрекс капли глазные, 0.3 % (производитель – Алкон , Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 787 от 26.12.2013
Организация, проводящая КИ Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП Алемтоб (Тобрамицин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
69.
Протокол T705aUS316
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность фавипиравира у взрослых пациентов с неосложнённым гриппом.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 755 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ MDVI, LLC/ ООО МДВИ
Наименование ЛП Фавипиравир (T-705a)
Города Архангельск, Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
70.
Протокол MYR201
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 736 от 29.11.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ II
71.
Протокол ПИФ-1-01-002/13
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Пэг-интерферон (Пэгинтерферон альфа – 2b), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО ИММАФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.11.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ № 726 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Пэг-интерферон (Пэгинтерферон альфа-2b)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
72.
Протокол ВУВ-III-01-001-13
Название протокола Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 31.10.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ № 685 от 31.10.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Ультрикс® (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
73.
Протокол ЖГВ-H2N2-01
Название протокола Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины живой моновалентной A/17/Калифорния/66/395 (H2N2)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ № 649 от 16.10.2013
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Вакцина гриппозная живая моновалентная А/17/Калифорния/66/395 (H2N2)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
74.
Протокол AI452-016
Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
75.
Протокол IV/ЦПС-2013
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Цитовир®-3 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], Цитовир®-3 сироп [для детей] и Иммунал® раствор для приема внутрь при лечении гриппа и ОРВИ у детей
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ № 514 от 12.08.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП Цитовир-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
76.
Протокол Цез-Вир-177
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цезарокс в лекарственной форме капсулы в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. II фаза
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.07.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 408 от 02.07.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО №МираксБиоФарма"
Наименование ЛП Цезарокс (дииндолилметан + рыбий жир)
Города Липецк, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
77.
Протокол BCD-016-3
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.05.2013 - 25.05.2016
Номер и дата РКИ № 314 от 23.05.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
78.
Протокол MICOB II-III/23
Название протокола Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2013 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ № 295 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Большая Ижора, Великий Новгород, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
79.
Протокол ВСГ-IV-00-001/2012
Название протокола Сравнительное изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцин СОВИГРИПП и ГРИППОЛ на добровольцах старше 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 25.03.2013 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ № 160 от 07.03.2013
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП СОВИГРИПП (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
80.
Протокол IV/ЦП-2012
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности сочетанной и монотерапии гриппа у детей препаратами Цитовир®-3 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] и Орвирем® сироп [для детей] 2 мг/мл
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2013 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 59 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП Цитовир®-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
81.
Протокол 09/12 версия 1 от 06 июня 2012
Название протокола Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен-актив, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) в терапии острых ринитов
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 7 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП Ксилен-актив (Ксилометазолин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
82.
Протокол 083-A-301
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Отривин® Комплекс (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) и Ксимелин® Экстра (Никомед Фарма АС, Норвегия) у пациентов с острым ринитом при ОРВИ
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ № 494 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Консьюмер Хелс С.А. (ООО "Новартис Консьюмер Хелс")
Наименование ЛП Отривин® Комплекс (Ипратропия бромид+Ксилометазолин)
Города Гатчина, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
83.
Протокол AI452017
Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ № 402 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда)
Города Иркутск, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
84.
Протокол ЖГВ-H5N2-01
Название протокола Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 30.07.2013
Номер и дата РКИ № 292 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Вакцина гриппозная живая моновалентная A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
85.
Протокол 12-32/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и двух препаратов сравнения - Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и Престариум® А (периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ № 234 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП Перинева® Ку-таб (Периндоприл)
Города Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
86.
Протокол MYR201
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ № 231 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б (Myrcludex B)
Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ I-II
87.
Протокол 12-28/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной обо-лочкой, ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 212 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП Риксила (Алискирен)
Города Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
88.
Протокол ГСЛ-12
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Виферон® (ООО Ферон, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 27.08.2015
Номер и дата РКИ № 137 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IV
89.
Протокол FDC116502
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Дуодарт (капсулы, содержащие 0,5 мг дутастерида и 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида) в сравнении с комбинацией зарегистрированных препаратов Аводарт 0,5 мг и Омник 0,4 мг при однократном применении у здоровых добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ № 63 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Наименование ЛП Дуодарт (дутастерид + тамсулозин)
Города Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
90.
Протокол 11-17/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Олиместра® (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Кардосал® 40 (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2012 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ № 914 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП Олиместра® (Олмесартана медоксомил)
Города Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
91.
Протокол ТР-02-11
Название протокола Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Триазавирин, капсулы 250 мг при лечении пациентов с диагнозом грипп
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 899 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП ТРИАЗАВИРИН®
Города Екатеринбург, Казань, Кольцово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
92.
Протокол 11-25/R, Версия 1, 27.10.2011
Название протокола № 11-25/R Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бикалутамид, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, 50 мг, ТАД Фарма ГмбХ, Германия, и препарата Бикалутамид (Касодекс®), таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2012 - 29.08.2014
Номер и дата РКИ № 878 от 12.04.2012
Организация, проводящая КИ КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ
Наименование ЛП Балутар (Бикалутамид)
Города Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
93.
Протокол ВE-IN-01-2011
Название протокола № Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид ретард-Тева, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг компании Меркле ГмбХ, Германия и препарата Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг компании Лаборатории Сервье Индастри Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ № 748 от 28.02.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Индапамид ретард-Тева
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Ia
94.
Протокол версия 1.0 от 01.11.11
Название протокола Подбор оптимальных дозировок препарата НеоГеп в капсулах в терапии токсических поражений печени
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.01.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 663 от 25.01.2012
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП НеоГеп®
Города Великий Новгород, Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ II
95.
Протокол ИБХ-070Ме-1
Название протокола Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 621 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Фарма Био"
Наименование ЛП ИБХ-07ОМе
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
96.
Протокол ИБХ-050Н-1
Название протокола Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 10.01.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 614 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Фарма Био"
Наименование ЛП Седатин (ИБХ-05ОН)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
97.
Протокол ИАФ-4
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО БИОКАД, Россия) и Гриппферон® капли назальные (Фирн М, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.12.2011 - 19.06.2013
Номер и дата РКИ № 610 от 28.12.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП (Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон® Лайт)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
98.
Протокол  
Название протокола Протокол исследования биоэквивалентности препарата Эстролет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Фемара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2011 - 01.07.2012
Номер и дата РКИ № 575 от 16.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Эстролет (Летрозол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
99.
Протокол 011-00
Название протокола : Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности вакцины V212 у пациентов c солидными опухолями или гемобластозами, III фаза
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2011 - 28.12.2017
Номер и дата РКИ № 557 от 09.12.2011
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП V212
Города Бердск, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
100.
Протокол DRL_RUS/MD/2010/mov1
Название протокола Открытое, сбалансированное, рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности капсул Мовагеин® (диацереин 50 мг), производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), по сравнению с капсулами Артродарин® (диацереин 50 мг), производства ТРБ Фарма (Аргентина), при пероральном приеме здоровыми взрослыми субъектами
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ № 548 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП (диацереин, Мовагейн)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
101.
Протокол ЖГВ-H7N3-01
Название протокола Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/MALLARD/НИДЕРЛАНДЫ/00/95 (H7N3)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 05.12.2011 - 30.07.2012
Номер и дата РКИ № 535 от 05.12.2011
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП Вакцина для профилактики гриппа (живая) (Вакцина гриппозная живая моновалентная A/17/Mallard/Нидерланды/00/95(H7N3)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
102.
Протокол  
Название протокола Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Селана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Аримидекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (АстраЗенека, Великобритания)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ № 525 от 30.11.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП (анастрозол, Селана)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
103.
Протокол 11-16/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин + Валсартан & (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Эксфорж® (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ № 520 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП Валодип (Амлодипин + Валсартан)
Города Казань, Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ IV
104.
Протокол Версия 1 от 18.07.11
Название протокола №АК 03112011 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акарбоза, таблетки, 50 мг (ОАО Госниисинтезбелок, Россия) и Глюкобай, таблетки, 50 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 18.11.2011 - 01.03.2012
Номер и дата РКИ № 505 от 18.11.2011
Организация, проводящая КИ ОАО "ГосНИИсинтезбелок"
Наименование ЛП (Акарбоза, Акарбоза)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
105.
Протокол  
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол Канон, таблетки 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Дилатренд, таблетки 25 мг (Рош С.П.А., Италия).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 492 от 16.11.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Карведилол Канон (Карведилол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
106.
Протокол 18
Название протокола Открытое, рандомизированное. перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламотриджин Канон таблетки 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ламиктал® таблетки 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 493 от 16.11.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП (Ламотриджин, Ламотриджин Канон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
107.
Протокол ГСЛ-9
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в составе комплексной терапии ОРВИ у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 456 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП (Интерферон альфа-2+Таурин, Генферон Лайт)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
108.
Протокол 007
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тензол таблетки 160 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, РФ) и Соталекс® таблетки 160 мг (БРИСТОЛ - МАЙЕРС СКВИББ, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 439 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тензол (Соталол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
109.
Протокол 005
Название протокола ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ РАМИПРИЛ, ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ) И ТРИТАЦЕ, ТАБЛЕТКИ 10 МГ (САНОФИ-АВЕНТИС C.П.А, ИТАЛИЯ)
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 429 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Рамиприл
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
110.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
111.
Протокол версия 2
Название протокола Испытания клинической эффективности, безопасности и переносимости препарата Ридостин Про при лечении гриппа и других острых вирусных респираторных заболеваний
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 332 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Наименование ЛП Ридостин Про (Натрия рибонуклеат)
Города Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
112.
Протокол -
Название протокола Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир в виде крема при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.01.2011 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ № 58 от 26.01.2011
Организация, проводящая КИ ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6 (производство ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия)
Наименование ЛП Микобактевир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
113.
Протокол -
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон таблетки покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Мотилиум, таблетки 10 мг (Janssen Pharmaceutica, Бельгия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 06.12.2010 - 04.11.2011
Номер и дата РКИ № 23 от 16.12.2010
Организация, проводящая КИ ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Мотижект (Домперидон)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
114.
Протокол -
Название протокола Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Иммувагпри применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ № 32 от 15.12.2010
Организация, проводящая КИ ООО «Вирфарм», Россия, 191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2
Наименование ЛП Иммуваг
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
115.
Протокол -
Название протокола Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата НеоГеп в капсулах при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.12.2010 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ № 22 от 01.12.2010
Организация, проводящая КИ ООО «Вирфарм», Россия, 191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2 (производство ЗАО «Фармпроект», Россия)
Наименование ЛП НеоГеп
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
116.
Протокол -
Название протокола Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир в капсулах при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2010 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ № 24 от 01.12.2010
Организация, проводящая КИ ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6 (производство ЗАО «Фармпроект», Россия) ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санк
Наименование ЛП Микобактовир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I