Протокол
Название протокола
Протокол исследования биоэквивалентности препарата Эстролет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Фемара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2011 - 01.07.2012
Номер и дата РКИ
575 16.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Эстролет (Летрозол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (в блистере 10 таблеток)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики лекарственных препаратов летрозола - таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг производства ООО «Натива», Россия и производства компании «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—