Протокол 11-17/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Олиместра® (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Кардосал® 40 (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2012 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
914 25.04.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Олиместра® (Олмесартана медоксомил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Доказать биоэквивалентность препарата Олиместра® и препарата Кардосал®, после однократного приема внутрь.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
3
4