Протокол ЦПК-2015/IV
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Цитовир®-3, капсулы (ЗАО МБНПК Цитомед, Россия) и Арбидол®, капсулы 100 мг (Фармстандарт Лексредства, Россия) при профилактике гриппа и ОРВИ у детей
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.09.2016 - 15.08.2017
Номер и дата РКИ
622 05.09.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Цитовир®-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 0,5 мг+50 мг+20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов «Цитовир®-3» и «Арбидол®» при профилактике гриппа и ОРВИ у детей
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
208
Где проводится исследование
1