Ерофеева Мариана Константиновна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава России
Специальность
Эпидемиология, Вирусология, Руководитель лаборатории ФГБУ НИИ Гриппа, Эпидемиология, Вирусология
Должность
Руководитель лаборатории, Врач, Руководитель лаборатории испытания новых средств защиты от вирусных инфекций, Руководитель лаборатории испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций, Руководитель лаборатории испытаний новых средств защиты против вирусных инфекций, Руководитель лаборатории ФГБУ НИИ Гриппа
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
19
Текущие
1.
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и профилактической эффективности Вакцины гриппозной аллантоисной живой на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 633 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Города
Екатеринбург, Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I фазы безопасности и реактогенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в сравнении с плацебо на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.10.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 606 от 17.10.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
№ ВПЧ 002/16 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
18.05.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 264 от 18.05.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)
Города
Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности и безопасности Вакцины гриппозной аллантоисной живой на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 800 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 758 от 28.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадри (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной для профилактики гриппа Ваксигрип®, производства Санофи Пастер, Франция на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.09.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 687 от 28.09.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная)
Города
Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Цитовир®-3, капсулы (ЗАО МБНПК Цитомед, Россия) и Арбидол®, капсулы 100 мг (Фармстандарт Лексредства, Россия) при профилактике гриппа и ОРВИ у детей
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.09.2016 - 15.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 622 от 05.09.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Цитовир®-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности и безопасности гриппозной инактивированной расщепленной вакцины Микросплит с мертиолятом на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.04.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 228 от 04.04.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Микросплит (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
8.
Название протокола
Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
31.10.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 685 от 31.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Сравнительное изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцин СОВИГРИПП и ГРИППОЛ на добровольцах старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.03.2013 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 160 от 07.03.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
СОВИГРИПП (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
10.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и двух препаратов сравнения - Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и Престариум® А (периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 234 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Перинева® Ку-таб (Периндоприл)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной обо-лочкой, ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 212 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Риксила (Алискирен)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Олиместра® (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Кардосал® 40 (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2012 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 914 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Олиместра® (Олмесартана медоксомил)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
№ 11-25/R Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бикалутамид, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, 50 мг, ТАД Фарма ГмбХ, Германия, и препарата Бикалутамид (Касодекс®), таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2012 - 29.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 878 от 12.04.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ
Наименование ЛП
Балутар (Бикалутамид)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 621 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарма Био"
Наименование ЛП
ИБХ-07ОМе
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
15.
Название протокола
Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.01.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 614 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарма Био"
Наименование ЛП
Седатин (ИБХ-05ОН)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
16.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин + Валсартан & (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Эксфорж® (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2011 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 520 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Валодип (Амлодипин + Валсартан)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
IV
17.
Название протокола
Изучение безопасности и эффективности препарата АЭРУС® у пациентов в возрасте 18-60 лет с диагнозом грипп или ОРВИ
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.05.2011 - 30.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 214 от 17.05.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), Россия
Наименование ЛП
Аэрус (Апротинин)
Города
Санкт-Петербург, Сергиев Посад
Фаза КИ
IV
18.
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности новых гриппозных вакцин Вакцины Х и Вакцины Y на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.12.2010 - 30.05.2011
Номер и дата РКИ
№ 28 от 10.12.2010
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная (Вакцина Х и Вакцина Y) (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], )
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III