Протокол ВПЧ 002/16 Версия 1.0 от 22.12.2016
Название протокола
№ ВПЧ 002/16 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
18.05.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
264 18.05.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для подкожного введения 0,5 мл
Города
Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
260
Где проводится исследование
1
2
3