Протокол ЖГВ-H7N9-02
Название протокола
Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной А/17Гонконг/2017/75108(Н7N9)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
533 19.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная живая моновалентная А/17/Гонконг/2017/75108 (H7N9)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 0,5 мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Российская Федерация
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной живой моновалентной А/17Гонконг/2017/75108(Н7N9)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1