Протокол IV/ЦПС-2013
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Цитовир®-3 порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], Цитовир®-3 сироп [для детей] и Иммунал® раствор для приема внутрь при лечении гриппа и ОРВИ у детей
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
514 12.08.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Цитовир-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] - 0,15 мг; сироп [для детей] – 0,15 мг.
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить сравнительную эффективность и безопасность применения препаратов «Цитовир®-3» порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], «Цитовир®-3» сироп [для детей] и «Иммунал®» раствор для приема внутрь при лечении гриппа и ОРВИ у детей. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных и показателей лабораторных исследований.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1