Протокол LAT/1
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост, капли глазные 0,005% (Скан Биотек Лимитед, Индия) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ., Бельгия Н.В.) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офальмотонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением при офтальмогипертензии и первичной открытоугольной глаукоме.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2014 - 17.06.2015
Номер и дата РКИ
694 05.12.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Латанопрост
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,005 %
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Данное исследование имеет следующие цели: • Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка гипотензивного эффекта препаратов Латанопрост и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с повышенным ВГД в течение 12 недель лечения. Вторичная цель: • Сравнительная оценка безопасности препаратов Латанопрост и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с ВГД в течение 12 недель лечения, оценивается по частоте развития нежелательных/серьезных нежелательных явлений в сравниваемых группах.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3