Протокол
Название протокола
Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Селана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Аримидекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (АстраЗенека, Великобритания)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
525 30.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
(анастрозол, Селана)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (контурная ячейковая упаковка 14.000 таблеток)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики лекарственных препаратов анастрозола, таблеток, покрытых пленочной обо-лочкой по 1 мг производства ООО «Натива», Россия и производства компании «АстраЗенека», Великобритания
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—