Протокол б/н
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТОРВАСТАТИН, ТАБЛЕТКИ 40МГ (ЗАО АЛСИ ФАРМА, РОССИЯ) И ЛИПРИМАР, ТАБЛЕТКИ 40 МГ ( ПФАЙЗЕР ИНК, ИРЛАНДИЯ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.11.2010 - 20.10.2012
Номер и дата РКИ
17 26.11.2010
Организация, проводящая КИ
ЗАО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Аторвастатин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "АЛСИ Фарма", Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток «Аторвастатин», содержащих Аторвастатина 40 мг, производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия) и референс – препарата таблеток «Липримар», также содержащих 40 мг Аторвастатина фирмы «Пфайзер Инк»
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1