GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол GriQv-III-16
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ 758 28.10.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадри (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 765
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ерофеева М.К
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи