Позднякова Марина Георгиевна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ООО "МедЭстетикЦентр Лаборатория"ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава РоссииФГБУ "НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева" Минздрава России
Специальность
Терапия, Инфекционные болезни, Клиническая фармакология, Терапия, Вирусология, Инфекционные болезни, Заведующая клинико-диагностическим центром
Должность
Врач-терапевт, Врач, Руководитель клинического отдела и старший научный сотрудник, Врач-инфекционист, Заведующая клинико-диагностическим центром, Старший научный сотрудник, Врач инфекционист, Первая категория, Врач-терапевт, Врач-терапевт
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
27
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, c двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 876 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Карипразин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
№ № Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 502 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Медана Фарма"
Наименование ЛП
Биотин
Города
Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое, сбалансированное, рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности капсул Мовагеин® (диацереин 50 мг), производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), по сравнению с капсулами Артродарин® (диацереин 50 мг), производства ТРБ Фарма (Аргентина), при пероральном приеме здоровыми взрослыми субъектами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 548 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
(диацереин, Мовагейн)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
№АК 03112011 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акарбоза, таблетки, 50 мг (ОАО Госниисинтезбелок, Россия) и Глюкобай, таблетки, 50 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.11.2011 - 01.03.2012
Номер и дата РКИ
№ 505 от 18.11.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "ГосНИИсинтезбелок"
Наименование ЛП
(Акарбоза, Акарбоза)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 610 от 05.12.2018
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Андорекс, спрей дозированный для местного применения (АО ВЕРОФАРМ) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный (ООО ВАЛЕАНТ) у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 434 от 24.08.2018
Организация, проводящая КИ
ХЕЛЬМ АГ
Наименование ЛП
Андорекс (Бензидамина гидрохлорид + Хлоргексидина биглюконат)
Города
Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения (Держатель РУ ПАО Валента Фарм, Россия) и Фурацилин, раствор для местного и наружного применения (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) при применении у пациентов с хроническим тонзиллитом в стадии обострения или острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 215 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл в лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 780 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ПАО Фармак, Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у подростков
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 80 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП
Амизон (Энисамия йодид)
Города
Волгоград, Москва
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 489 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 490 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое активно контролируемое рандомизированное исследование по подбору доз препарата Cтафицин в капсулах при лечении обострения хронического тонзиллита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.02.2015 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 90 от 20.02.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Наименование ЛП
Стафицин®
Города
Всеволожск, Кировск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост, капли глазные 0,005% (Скан Биотек Лимитед, Индия) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ., Бельгия Н.В.) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офальмотонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением при офтальмогипертензии и первичной открытоугольной глаукоме.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2014 - 17.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 694 от 05.12.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Латанопрост
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое, сравнительное, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2014 - 17.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 695 от 05.12.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Травопрост
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен 24, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) в терапии острых ринитов
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 212 от 17.04.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Ксилен 24 (ксилометазолин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Алемтоб – Д (производитель – Алембик Фармасьютикалс Лтд, Индия), в лекарственной форме капли глазные в сравнении с препаратом сравнения Тобрадекс капли глазные, (производитель – Алкон, Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 788 от 26.12.2013
Организация, проводящая КИ
Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП
Алемтоб-Д (Тобрамицин+ Дексаметазон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Алемтоб (производитель – Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения Тобрекс капли глазные, 0.3 % (производитель – Алкон , Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 787 от 26.12.2013
Организация, проводящая КИ
Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП
Алемтоб (Тобрамицин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2013 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 295 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Большая Ижора, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
16.
Название протокола
Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен-актив, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) в терапии острых ринитов
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 7 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Ксилен-актив (Ксилометазолин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Юнайтед Биотек (П) Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 14.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 330 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Шаран Фарма"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Протокол исследования биоэквивалентности препарата Эстролет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Фемара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2011 - 01.07.2012
Номер и дата РКИ
№ 575 от 16.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Эстролет (Летрозол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
19.
Название протокола
Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Селана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Аримидекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (АстраЗенека, Великобритания)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 525 от 30.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
(анастрозол, Селана)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
20.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тензол таблетки 160 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, РФ) и Соталекс® таблетки 160 мг (БРИСТОЛ - МАЙЕРС СКВИББ, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 439 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тензол (Соталол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
21.
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ РАМИПРИЛ, ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ) И ТРИТАЦЕ, ТАБЛЕТКИ 10 МГ (САНОФИ-АВЕНТИС C.П.А, ИТАЛИЯ)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 429 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
22.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, РФ) и Касодекс® таблетки, покрытые оболочкой 150 мг (АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛТД, Великобритания)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2011 - 30.03.2012
Номер и дата РКИ
№ 360 от 15.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Бикалутамид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
23.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам суппозитории ректальные 15 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мовалис® суппозитории ректальные 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
31.03.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 140 от 31.03.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I