GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ФМ-2019-01
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин во II-III триместрах беременности
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.11.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ 681 29.11.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург, Северск, Уфа
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ сравнительное изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс для профилактики гриппа у беременных женщин
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Бубликов Д.С
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Субханкулова А.Ф
4
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Петровская Т.П
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жестков А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е, Шалина М.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лиознов Д.А
8
Регион Томская область
Город Северск
Исследователи Тицкая Е.В
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Валишин Д.А