GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ФМВ-ВГИР-II-001/16
Название протокола Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной для профилактики гриппа Ваксигрип®, производства Санофи Пастер, Франция на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 30.09.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ 687 28.09.2016
Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Города Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М в сравнении с инактивированной сплит-вакциной для профилактики гриппа Ваксигрип® производства «Санофи Пастер», Франция на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Орловский В.Г
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ерофеева М.К