Протокол б/н
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЦИТАЛОПРАМ, ТАБЛЕТКИ 40МГ (ЗАО АЛСИ ФАРМА, РОССИЯ) И ЦИПРАМИЛ, ТАБЛЕТКИ 40 МГ ( ЛУНДБЕК, ДАНИЯ)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.05.2011 - 20.12.2012
Номер и дата РКИ
203 04.05.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
(Циталопрам, Циталопрам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 40 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток «Циталопрам», содержащих Циталопрама 40 мг, производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия) и референс – препарата таблеток «Ципрамил», также содержащих 40 мг Циталопрама фирмы «Лундбек», (Дания).
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1