GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ВУВ-III-01-001-13
Название протокола Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 31.10.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ 685 31.10.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Ультрикс® (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза (ампулы)
Города Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® при однократной иммунизации детей в возрасте от 3 до 12 лет
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 380
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ерофеева М.К