GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол УГВ-I-01/2017
Название протокола Реактогенность, безопасность и иммуногенность рекомбинантной универсальной гриппозной вакцины Унифлю у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 27.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 195 27.04.2018
Наименование ЛП Унифлю (рекомбинантная универсальная гриппозная вакцина; рекомбинантный белок НВс-4М2h + деринат)
Лекарственная форма и дозировка ллиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл): рекомбинантный белок НВс-4М2h 40 мкг + деринат 500 мкг; рекомбинантный белок НВс-4М2h, 20 мкг + деринат 500 мкг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины Унифлю двух уровней доз при двукратном внутримышечном применении у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубкова Т.Г