Протокол 01
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата БИФ, капсулы с порошком для ингаляций (ЗАО Фармпроект, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.05.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
175 09.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Спецмедтехника"
Наименование ЛП
БИФ (Будесонид + Ипратропия бромид + Фенотерол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с порошком для ингаляций 2,450 мг + 0,5000 мг + 0,058 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Спецмедтехника", Санкт-Петербург, ул.Чугунная, дом.20, Лит А, пом.25 Н, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение безопасности и фармакокинетики препарата "БИФ", капсулы с порошком для ингаляций у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1