Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой"

ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой"

Город Москва

Адрес 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34 А

Номер аккредитации 561

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Дерматология, Нефрология, Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Терапия (общая), Кардиология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Травматология

Текущих КИ 80

Проведенных КИ 59

Текущие

Протокол AB-01-004

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога абатацепта (DRL_AB) и препарата Оренсия® при внутривенном введении в качестве дополнительной терапии к метотрексату для лечения пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.04.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 133 от 08.04.2024

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Абатацепт

Города Москва, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол GNR086-AOSD0X

Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с болезнью Стилла взрослых, завершивших участие в клиническом исследовании CAN-AOSD-III

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 89 от 14.03.2024

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-086 (Канакинумаб)

Города Владимир, Волгоград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 54-DENO-q-CT-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом

Терапевтическая область Онкология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 714 от 07.12.2023

Организация, проводящая КИ АО "Биннофарм"

Наименование ЛП Деносумаб

Города Ижевск, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-180-3/LEVENTA

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2030

Номер и дата РКИ № 601 от 19.10.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-180

Города Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол SB_905

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Гротекс) в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2024 - 15.01.2026

Номер и дата РКИ № 549 от 29.09.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Ритуксимаб

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол AZ-RU-00002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы для оценки безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата AZD3152 в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного ответа на активную иммунизацию (NOVELLA)

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 17.08.2023 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 444 от 17.08.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»

Наименование ЛП AZD3152

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CAN-AOSD-III

Название протокола Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 29.06.2023 - 28.02.2026

Номер и дата РКИ № 339 от 29.06.2023

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-086 (Канакинумаб)

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол TC-01-003

Название протокола Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Тоцилизумаба (DRL_Tocilizumab) с эталонным препаратом тоцилизумаба (RoActemra®), вводимого подкожно в качестве дополнения к метотрексату при лечении пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 16.03.2025

Номер и дата РКИ № 280 от 26.05.2023

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Тоцилизумаб (DRL_TC)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RIT-1/01092021

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 190 от 05.04.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Ритуксимаб

Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ I

Подробнее

10.

Протокол UKM-PS-III

Название протокола Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2023 - 30.04.2025

Номер и дата РКИ № 68 от 13.02.2023

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-068 (Устекинумаб)

Города Екатеринбург, Москва, Мурино, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол Colch-042022/01

Название протокола № Открытое одноцентровое проспективное рандомизированное клиническое исследование IV фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата КОЛХИЦИН ЛИРКА в низких дозах для профилактики острых приступов артрита у пациентов с подагрой при инициации уратснижающей терапии

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 49 от 02.02.2023

Организация, проводящая КИ ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"

Наименование ЛП КОЛХИЦИН ЛИРКА (Колхицин)

Города Москва

Фаза КИ IV

Подробнее

12.

Протокол CL04041182

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов подросткового возраста с активным ювенильным идиопатическим артритом

Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2022 - 31.10.2025

Номер и дата РКИ № 715 от 22.12.2022

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия

Наименование ЛП Олокизумаб (Артлегиа)

Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

13.

Протокол TZS-RA-III

Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2022 - 29.02.2024

Номер и дата РКИ № 663 от 21.11.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)

Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол HND-09-21

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.11.2022 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 660 от 21.11.2022

Организация, проводящая КИ ООО «ПептидПро»

Наименование ЛП Хондролюкс®

Города Казань, Москва, Самара, Смоленск

Фаза КИ II

Подробнее

15.

Протокол BCD-089-5/LUNAR

Название протокола Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089)

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ I-II, III

Подробнее

16.

Протокол BCD-132-5/LIBERIUS

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 562 от 21.09.2022

Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-132 (Дивозилимаб)

Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол RA-MTSYK03-03

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата MT-SYK-03 у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом

Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология, Травматология

Дата начала и окончания КИ 05.05.2022 - 30.12.2024

Номер и дата РКИ № 326 от 05.05.2022

Организация, проводящая КИ ООО «Молекулярные Технологии»

Наименование ЛП MT-SYK-03

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

18.

Протокол CLNP023K12201

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы с адаптивным дизайном, в параллельных группах, по определению дозы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата LNP023 в комбинации со стандартом лечения и пероральным применением кортикостероидов или без применения кортикостероидов у взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом класса III—IV +/ - V

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 04.05.2022 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 324 от 04.05.2022

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LNP023 (Иптакопан)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

19.

Протокол CL04018093

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата RPH-104 у пациентов с болезнью Стилла, развившейся у взрослых (AOSD)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2022 - 26.03.2023

Номер и дата РКИ № 196 от 25.03.2022

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия

Наименование ЛП RPH-104

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол BCD-180-2/ELEFTA

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 30.06.2028

Номер и дата РКИ № 160 от 14.03.2022

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)

Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

21.

Протокол CNTO1959-PSA-2003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 01.04.2024

Номер и дата РКИ № 15 от 12.01.2022

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)

Города Кемерово, Королев, Краснодар, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIa

Подробнее

22.

Протокол CAIN457X12301

Название протокола Рандомизированное, в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности подкожного применения препарата секукинумаб (Козентикс) 300 мг у пациентов с активным периферическим спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 859 от 17.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457 )

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол CAIN457R12301

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 825 от 06.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)

Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол D3466C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом

Терапевтическая область Нефрология, Аллергология и иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 22.06.2022

Номер и дата РКИ № 719 от 10.11.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол NI-0501-14

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование, проводимое в одной группе с двумя когортами для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики эмапалумаба у детей и взрослых с синдромом активации макрофагов (САМ) при болезни Стилла (в том числе при системном ювенильном идиопатическом артрите и болезни Стилла развившейся у взрослых) или с САМ при системной красной волчанке

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 04.10.2023

Номер и дата РКИ № 705 от 08.11.2021

Организация, проводящая КИ «Сведиш Орфан Биовитрум АГ»

Наименование ЛП Эмапалумаб (NI-0501)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

26.

Протокол 230LE303

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 30.04.2024

Номер и дата РКИ № 639 от 12.10.2021

Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед

Наименование ЛП BIIB059

Города Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол CNTO1959-PSA-3005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 01.02.2024

Номер и дата РКИ № 628 от 11.10.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

28.

Протокол WA42985

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики обинутузумаба у пациентов подросткового возраста с активным волчаночным нефритом класса III или IV

Терапевтическая область Педиатрия, Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2021 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 607 от 01.10.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

29.

Протокол IM011-054

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности деукравацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами. Краткое название: Эффективность и безопасность деукравацитиниба по сравнению с плацебо у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами.

Терапевтическая область Дерматология, Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 556 от 22.09.2021

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП BMS-986165 (Деукравацитиниб)

Города Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол CNTO1959-PSA-4002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 01.04.2024

Номер и дата РКИ № 544 от 15.09.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

31.

Протокол D3465C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата анифролумаб для подкожного введения у взрослых пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 29.02.2024

Номер и дата РКИ № 528 от 10.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека AБ

Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)

Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол CNTO1959PSA3004

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 10.04.2025

Номер и дата РКИ № 512 от 09.09.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO 1959)

Города Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

33.

Протокол 20200234

Название протокола Исследование IIb фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 379 от 14.07.2021

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 592 (Эфавалейкин альфа)

Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

34.

Протокол CA42750

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 320 от 23.06.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол CLNA043A12203

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в четырех группах, слепое по отношению к участникам, исследователям и спонсору исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности внутрисуставного введения канакинумаба с последующим внутрисуставным введением LNA043 у пациентов с остеоартритом коленного сустава

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 295 от 09.06.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ACZ885 + LNA043 (канакинумаб + , Иларис + LNA043)

Города Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск

Фаза КИ IIa

Подробнее

36.

Протокол TVB009-IMB-30085

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом Деносумаб (ПРОЛИА®) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 275 от 02.06.2021

Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.

Наименование ЛП Деносумаб (TVB-009, TVB-009P)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

37.

Протокол MK-5475-007

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном для оценки эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.05.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 262 от 27.05.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-5475

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

38.

Протокол SEL212/302

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование SEL-212 у пациентов с подагрой, невосприимчивых к стандартной терапии

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 256 от 21.05.2021

Организация, проводящая КИ Селекта Байосайенсиз, Инк.

Наименование ЛП SEL212 (комбинация SEL-037 и SEL-110.36

Города Москва, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол BAT-2506-002-CR

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® у участников с активным псориатическим артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2021 - 01.01.2026

Номер и дата РКИ № 183 от 05.04.2021

Организация, проводящая КИ Био-Тера Солюшнс, Лтд.

Наименование ЛП BAT2506

Города Барнаул, Владимир, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

40.

Протокол CAIN457A02001B

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 8 от 12.01.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

41.

Протокол CCFZ533B2201E1

Название протокола Исследование продолжения терапии TWINSS для оценки безопасности и переносимости CFZ533 (искалимаба) на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 24.11.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 653 от 24.11.2020

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП CFZ533 (Искалимаб)

Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIb

Подробнее

42.

Протокол AC-055-315

Название протокола Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг (UNISUS)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 554 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)

Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

43.

Протокол 209564

Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 492 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Отилимаб (GSK3196165)

Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол J1P-MC-KFAJ

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы применения препарата LY3471851 (NKTR 358) у взрослых пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 16.03.2023

Номер и дата РКИ № 485 от 09.09.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY3471851 (NKTR-358)

Города Москва, Петрозаводск, Рязань

Фаза КИ II

Подробнее

45.

Протокол FKS456-001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 435 от 20.08.2020

Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ

Наименование ЛП Тоцилизумаб (MSB11456)

Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол CA41705

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса в соответствии с классификацией ISN/RPS 2003

Терапевтическая область Нефрология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.05.2028

Номер и дата РКИ № 289 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA 101, Газива®)

Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Подробнее

47.

Протокол OA-ALF-02

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Алфлутоп при внутрисуставном введении и последующем внутримышечном введении у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 159 от 15.04.2020

Организация, проводящая КИ К.О. БИОТЕХНОС С.А.

Наименование ЛП Алфлутоп

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

48.

Протокол I4V-MC-JAIM

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 30.05.2024

Номер и дата РКИ № 60 от 13.02.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

49.

Протокол 20170588

Название протокола Исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности розибафусп альфа (AMG 570) у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.01.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 26 от 24.01.2020

Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."

Наименование ЛП AMG 570

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень

Фаза КИ II

Подробнее

50.

Протокол M19-944

Название протокола Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом с последующим периодом ремиссии-отмены

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 746 от 30.12.2019

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)

Города Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

51.

Протокол CAIN457P12301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 680 от 29.11.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

52.

Протокол AC-077А301 A DUE

Название протокола Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2019 - 20.11.2023

Номер и дата РКИ № 661 от 15.11.2019

Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд

Наименование ЛП Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

53.

Протокол PA0012

Название протокола Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 30.12.2025

Номер и дата РКИ № 617 от 24.10.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

54.

Протокол I4V-MC-JAHU

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с отменой препарата, проводимое для оценки безопасности и эффективности барицитиниба при пероральном приеме у пациентов в возрасте от 1 года и младше 18 лет с системным ювенильным идиопатическим артритом

Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.11.2022

Номер и дата РКИ № 572 от 01.10.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

55.

Протокол 201790

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 30.07.2022

Номер и дата РКИ № 539 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)

Фаза КИ III

Подробнее

56.

Протокол 201791

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 30.07.2022

Номер и дата РКИ № 538 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)

Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

57.

Протокол BCD-089-3/SOLAR

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 434 от 07.08.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

58.

Протокол CCFZ533B2201

Название протокола 48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 350 от 01.07.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП CFZ533 (искалимаб)

Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

59.

Протокол I4V-MC-JAHV

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с периодом отмены лечения по оценке безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) в возрасте от 2 лет и младше 18 лет

Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 334 от 25.06.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

60.

Протокол I4V-MC-JAHX

Название протокола Многоцентровое исследование III фазы по оценке долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов в возрасте от 1 до <18 лет с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА)

Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 29.11.2025

Номер и дата РКИ № 335 от 25.06.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

61.

Протокол I4V-MC-JAJA

Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.05.2019 - 31.05.2026

Номер и дата РКИ № 277 от 30.05.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)

Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III-IV

Подробнее

62.

Протокол PA0010

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2019 - 02.12.2022

Номер и дата РКИ № 211 от 24.04.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

63.

Протокол PA0011

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 212 от 24.04.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

64.

Протокол CC-10004-PSA-014

Название протокола Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование 4-й фазы с целью оценки влияния апремиласта (CC-10004) на исходы лечения, оцениваемые с помощью МРТ, у пациентов с псориатическим артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.02.2019 - 14.06.2022

Номер и дата РКИ № 81 от 22.02.2019

Организация, проводящая КИ Амджен Инк./ Amgen Inc.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)

Города Ижевск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ IV

Подробнее

65.

Протокол ID-064A202

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 39 от 30.01.2019

Организация, проводящая КИ Идорсия Фармасьютикалc Лтд

Наименование ЛП Ценеримод (ACT-334441)

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

66.

Протокол CVAY736X2208

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных когортах исследование со слепым режимом в отношении пациентов и исследователей, для оценки фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности, переносимости и предварительной клинической эффективности препаратов VAY736 и CFZ533 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 636 от 21.12.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП VAY736 + CFZ533 (ианалумаб + искалимаб, ианалумаб + искалимаб)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

Подробнее

67.

Протокол M16-011

Название протокола Рандомизированое, 3 фазы, двойное-слепое сравнительное исследование Рисанкизумаба и плацебо у участников с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни (DMARD)

Терапевтическая область Дерматология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 626 от 14.12.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)

Города Казань, Королев, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск

Фаза КИ III

Подробнее

68.

Протокол CCFZ533X2202

Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, слепое в отношении пациентов и исследователей, для подтверждения концепции с изучением безопасности, переносимости, фармакокинетики и с предварительной оценкой эффективности многократного применения препарата CFZ533 при пролиферативном волчаночном нефрите средней степени активности

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 19.06.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 287 от 19.06.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП CFZ533 (, CFZ533)

Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

69.

Протокол BCD-085-8/PATERA

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у пациентов с псориатическим артритом

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 274 от 07.06.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

70.

Протокол A3921165

Название протокола Эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом с активными системными проявлениями.

Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2018 - 10.06.2022

Номер и дата РКИ № 16 от 18.01.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Тофацитиниб (CP-690550; CP-690,550-10, тофацитиниба цитрат, Яквинус)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

71.

Протокол BCD-085-5/ASTERA

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 633 от 07.12.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)

Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

72.

Протокол BCD-085-7

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.11.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 616 от 28.11.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

73.

Протокол CAIN457K2340

Название протокола Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 609 от 23.11.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)

Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

74.

Протокол AS0009

Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2017 - 23.09.2022

Номер и дата РКИ № 597 от 17.11.2017

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

75.

Протокол BCD-085-4

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.09.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 476 от 06.09.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Фаза КИ III

Подробнее

76.

Протокол M15-925

Название протокола Рандомизированное с активным контролем двойное слепое исследование фазы 3 по сравнению препарата упадацитиниба и абатацепта у пациентов со средней или высокой активностью ревматоидного артрита и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических БМАРП (бБМАРП), получающих стабильную дозу традиционных синтетических болезнь-модифицирующих антиревматических препаратов (тсБМАРП)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2017 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 433 от 08.08.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494 )

Города Ижевск, Королев, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

77.

Протокол CVAY736A2201

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы с подбором оптимальной дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата ианалумаб у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением первичного синдрома Шегрена

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 189 от 05.04.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП VAY736 (ианалумаб)

Города Ижевск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

78.

Протокол DRI13926

Название протокола Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет, страдающих системным идиопатическим ювенильным артритом (СЮИА), с включенной продленной фазой исследования

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2016 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 847 от 08.12.2016

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)

Города Москва, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

79.

Протокол A3921145

Название протокола Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА)

Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2016 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 708 от 06.10.2016

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа

Фаза КИ II-III

Подробнее

80.

Протокол CL04041024

Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"

Наименование ЛП Олокизумаб

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол D-CA-60130-452

Название протокола Состоящее из двух частей, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 2 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух режимов дозирования перорального препарата IPN60130 для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии у участников мужского и женского пола в возрасте от 5 лет

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 3 от 10.01.2022

Организация, проводящая КИ "Клементиа Фармасьютикалс, Инк" компания, входящая в состав группы "Ипсен"

Наименование ЛП IPN60130

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол C2101

Название протокола Проспективное несравнительное открытое многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.09.2021 - 01.04.2022

Номер и дата РКИ № 533 от 13.09.2021

Организация, проводящая КИ Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ

Наименование ЛП Траумель® С, Цель® Т

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IV

Протокол 1407-0004

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы II с целью подбора оптимальной дозировки и подтверждения концепции назначения BI 730357 в течение 12 недель у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Дерматология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 14.04.2022

Номер и дата РКИ № 645 от 18.11.2020

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП BI 730357

Города Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол DV0004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 648 от 08.11.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол IM011073

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности препарата BMS-986165 в комбинации с фоновым лечением у пациентов с волчаночным нефритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.07.2019 - 01.11.2021

Номер и дата РКИ № 406 от 26.07.2019

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн

Наименование ЛП BMS-986165

Города Кемерово, Москва, Саратов

Фаза КИ II

Протокол CNTO1959-PSA-3003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2018 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 653 от 29.12.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Протокол CC-10004-PSA-013

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или ≤1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 644 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ Амджен Инк./ Amgen Inc.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IV

Протокол I4V-MC-JAHZ

Название протокола Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 10.04.2022

Номер и дата РКИ № 568 от 13.11.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол CL2-201086-002/GLPG1972-CL-201

Название протокола Эффективность и безопасность 3 доз препарата S201086/GLPG1972 при однократном приеме внутрь у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору доз, продолжительностью 52 недели. Исследование ROCCELLA

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 426 от 21.08.2018

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S201086/GLPG1972

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

10.

Протокол SCGAM-02

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности подкожного иммуноглобулина человека (октанорм) у пациентов с дерматомиозитом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2018 - 31.03.2020

Номер и дата РКИ № 288 от 20.06.2018

Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.

Наименование ЛП Октанорм (иммуноглобулин G человека нормальный)

Города Москва, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

11.

Протокол CNTO1275SLE3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование применения Устекинумаба при лечении пациентов с активной системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 15.12.2023

Номер и дата РКИ № 212 от 10.05.2018

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO 1275, СТЕЛАРА®)

Города Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол BCD-089-2/AURORA

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 698 от 28.12.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)

Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ II

13.

Протокол PA0009

Название протокола Многоцентровое открытое исследование с последующим наблюдением для оценки долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с псориатическим артритом.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2017 - 28.02.2021

Номер и дата РКИ № 658 от 18.12.2017

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

14.

Протокол 203168

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (с раскрытыми кодами лечения для Спонсора), плацебо-контролируемое исследование для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности.

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 08.10.2019

Номер и дата РКИ № 645 от 11.12.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2982772

Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II

15.

Протокол CC-220-SLE-002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата СС-220 у пациентов с активной системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2017 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 492 от 15.09.2017

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation

Наименование ЛП СС-220

Города Владимир, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

16.

Протокол AS0013

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое для исследователей и пациентов исследование в параллельных группах (Фаза 2А) для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.08.2017 - 30.12.2019

Номер и дата РКИ № 456 от 28.08.2017

Организация, проводящая КИ «ЮСиБи Биофарма СПРЛ»

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Казань, Кемерово, Москва, Ярославль

Фаза КИ IIa

17.

Протокол 205646

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 02.11.2021

Номер и дата РКИ № 453 от 21.08.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)

Города Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол OA-ALF-01

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме (2 мл в/м через день в течение 20 дней) по сравнению со стандартным режимом (1 мл в/м ежедневно в течение 20 дней) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.08.2017 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 448 от 18.08.2017

Организация, проводящая КИ ООО «БИОТЕХНОС»

Наименование ЛП Алфлутоп®

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

19.

Протокол KI/1216-1

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом

Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология, Травматология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2017 - 28.06.2019

Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2017

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Хондрогард® (Хондроитина сульфат)

Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IV

20.

Протокол CLR_16_23

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 344 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ

Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222)

Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIb

21.

Протокол I4V-MC-JAHA

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование с последующим долгосрочным лечением по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 05.06.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 305 от 05.06.2017

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол A3921192

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Фазы 3B/4 с прекращением приема метотрексата (МТХ) у пациентов с ревматоидным артритом (RA), находящихся на терапии лекарственным препаратом Тофацитиниб 11 мг в форме с модифицированным высвобождением (MR).

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 274 от 22.05.2017

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Тофацитиниб (Тофацитиниба цитрат, CP-690,550)

Города Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

23.

Протокол 038-00

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 258 от 15.05.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Голимумаб (MK-8259, Симпони™)

Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ IV

24.

Протокол B7921005

Название протокола Рандомизированное двойное слепое с двойной маскировкой, контролируемое активным препаратом и плацебо, многоцентровое исследование в параллельных группах длительностью 12 недель для оценки профиля эффективности и безопасности препарата PF-06650833 у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 12.05.2017 - 05.04.2019

Номер и дата РКИ № 257 от 12.05.2017

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06650833 (, PF-06650833)

Города Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

25.

Протокол NI071F2

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 220 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.

Наименование ЛП Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)

Города Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол GAM10-08

Название протокола Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом (исследование ProDERM)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.02.2017 - 31.03.2020

Номер и дата РКИ № 79 от 10.02.2017

Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.

Наименование ЛП Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)

Города Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти

Фаза КИ III

27.

Протокол CAIN457F2366

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование для оценки эффективности на неделе 52 монотерапии секукинумабом, вводимым подкожно, в сравнении с монотерапией адалимумабом, вводимым подкожно, у пациентов с активным псориатическим артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 34 от 24.01.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIIb

28.

Протокол BCD-085-3ext

Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-3

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 30.11.2021

Номер и дата РКИ № 900 от 30.12.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Белгород, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ II

29.

Протокол I1F-MC-RHBY

Название протокола Многоцентровое долгосрочное дополнительное исследование продолжительностью 104 недели с 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым, рандомизированным этапом повторной терапии после отмены лечения, проводимое с целью оценки поддержания терапевтического эффекта иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 888 от 28.12.2016

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Иксекизумаб (LY2439821)

Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол GS-US-417-0303

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с метотрексатом (MTX) в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, ранее не получавшим терапию MTX

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 17.08.2020

Номер и дата РКИ № 859 от 15.12.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол AS0008

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 04.04.2019

Номер и дата РКИ № 856 от 12.12.2016

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

32.

Протокол PA0008

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 04.04.2019

Номер и дата РКИ № 853 от 12.12.2016

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ

Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

33.

Протокол BCD-085-2ext

Название протокола Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 11.11.2021

Номер и дата РКИ № 830 от 02.12.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ II

34.

Протокол GS-US-417-0301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в комбинации с метотрексатом в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, имеющим неудовлетворительный ответ на лечение метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 14.02.2020

Номер и дата РКИ № 793 от 11.11.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)

Города Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

35.

Протокол CT P13 3.5

Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 01.10.2019

Номер и дата РКИ № 777 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)

Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II-III

36.

Протокол GA30067

Название протокола Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 29.07.2019

Номер и дата РКИ № 590 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.

Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

37.

Протокол GA29350

Название протокола Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 01.10.2018

Номер и дата РКИ № 586 от 17.08.2016

Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.

Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )

Фаза КИ II

38.

Протокол А4091058

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование Фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных или коленных суставов

Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2016 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 237 от 07.04.2016

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Танезумаб (PF-04383119)

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол CAIN457H2315

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба в дозе 150 мг у пациентов с активным нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом для оценки безопасности, переносимости и эффективности лечения на протяжении 2 лет, с последующей необязательной фазой рандомизированного увеличения дозы (150 мг или 300 мг) на протяжении следующих 2 лет

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.04.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 184 от 14.03.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

40.

Протокол BCD-057-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

41.

Протокол ФЕБ-06-2015

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препаратов Подагрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 120 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), и Аллопуринол-ЭГИС, таблетки, 100 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациентов с гиперурикемией

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 03.07.2017

Номер и дата РКИ № 6 от 11.01.2016

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Подагрол (Фебуксостат)

Города Воронеж, Королев, Москва, Петрозаводск, Самара, Саратов

Фаза КИ III

42.

Протокол H9B-MC-BCDT

Название протокола Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 443 от 24.10.2011

Организация, проводящая КИ «Эли Лилли энд Кампани» (США)

Наименование ЛП LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 )

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол CAIN457F2305

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 430 от 18.10.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)

Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

44.

Протокол WA25204

Название протокола Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 368 от 19.09.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)

Города Всеволожск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Чита, Ярославль

Фаза КИ IV

45.

Протокол IM133-001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование IIВ фазы, с плацебо и активным контролем, для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата Клазакизумаб в виде подкожных инъекций в сочетании с или без метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, имевших неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 349 от 31.08.2011

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия

Наименование ЛП Клазакизумаб (BMS-945429 )

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIb

46.

Протокол D4300C00001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, в параллельных группах, исследование III фазы, двух типов доз динатрия фостаматиниба у пациентов с ревматоидным артритом, лечение метотрексатом у которых было недостаточно эффективным

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 16.08.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 311 от 16.08.2011

Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АВ»

Наименование ЛП динатрия фостаматиниб (R935788)

Города Воронеж, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

47.

Протокол H9B-MC-BCDM

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.10.2015

Номер и дата РКИ № 297 от 09.08.2011

Организация, проводящая КИ Eli Lilly and Company, «Эли Лилли энд Компани»

Наименование ЛП LY2127399

Города Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

48.

Протокол H9B-MC-BCDP

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.05.2014

Номер и дата РКИ № 296 от 09.08.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2127399

Города Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

49.

Протокол SL0012

Название протокола Многоцентровое, открытое, расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой (EMBODY 4)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2011 - 31.01.2019

Номер и дата РКИ № 285 от 03.08.2011

Организация, проводящая КИ ЮСиБи, Инк.

Наименование ЛП CDP3194 (Эпратузумаб)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Челябинск

Фаза КИ III

50.

Протокол 108

Название протокола Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, активно-контролируемое препаратом сравнения многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2011 - 05.03.2015

Номер и дата РКИ № 268 от 19.07.2011

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)

Наименование ЛП MK-0663 (Эторикоксиб)

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

51.

Протокол NA22823

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, непрерывное исследование II/III фазы, направленное на оценку уменьшения признаков и симптомов и ингибирования структурного повреждения при проведении лечения тоцилизумабом по сравнению с плацебо у пациентов с анкилозирующим спондилитом, лечение которых нестероидными противовоспалительными препаратами оказалось неэффективным, и которые никогда не получали терапию с использованием антагонистов ФНО

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.06.2011 - 29.06.2013

Номер и дата РКИ № 256 от 28.06.2011

Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)

Города Воронеж, Казань, Москва, Ярославль

Фаза КИ II

52.

Протокол MA25522

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое в параллельных группах исследование уменьшения объективных и субъективных признаков заболевания при лечении тоцилизумабом или адалимумабом в комбинации с метотрексатом у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита и неадекватным ответом на предшествующую терапию ингибитором ФНО

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.06.2011 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 238 от 20.06.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)

Города Кемерово, Москва, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ IV

53.

Протокол 107

Название протокола Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 17.01.2015

Номер и дата РКИ № 171 от 13.04.2011

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)

Наименование ЛП MK-0663 (Эторикоксиб)

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

54.

Протокол D4300C00004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, исследование 2Б фазы, по оценке эффективности и безопасности монотерапии динатрия фостаматиниба в сравнении с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом в активной форме, проводимое в параллельных группах

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 08.04.2011 - 31.01.2014

Номер и дата РКИ № 161 от 08.04.2011

Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АВ», Швеция

Наименование ЛП Динатрия фостаматиниб (FosD, R935788)

Города Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

55.

Протокол NA25220

Название протокола Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 144 от 01.04.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, )

Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

56.

Протокол NN8555-3796

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности однократного введения NNC 0142-0000-0002 пациентам с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.02.2011 - 31.08.2012

Номер и дата РКИ № 91 от 28.02.2011

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NNC 0142-0000-0002

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

57.

Протокол CL-503012

Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата КИАКТАTM по предотвращению снижения функции почек у пациентов с АА-амилоидозом

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 21.02.2011 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 79 от 21.02.2011

Организация, проводящая КИ Келтик Терапьютикс Девелопмент Швейцария САРЛ

Наименование ЛП NC-503 (КИАКТА, Эпродизат динатрий)

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Тула

Фаза КИ III

58.

Протокол WA22762

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с внутривенной терапией тоцилизумабом, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2010 - 31.03.2014

Номер и дата РКИ № 40 от 20.12.2010

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб )

Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

59.

Протокол IM101-226

Название протокола Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 18.02.2012

Номер и дата РКИ № 33 от 15.12.2010

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани

Наименование ЛП BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля