GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой"
Город Москва
Адрес 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34 А
Номер аккредитации 561
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Дерматология, Нефрология, Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Терапия (общая), Кардиология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Травматология
Текущих КИ 70
Проведенных КИ 53
Текущие
1.
Протокол RA-MTSYK03-03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата MT-SYK-03 у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2022 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ № 326 от 05.05.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Молекулярные Технологии»
Наименование ЛП MT-SYK-03
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол CLNP023K12201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы с адаптивным дизайном, в параллельных группах, по определению дозы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата LNP023 в комбинации со стандартом лечения и пероральным применением кортикостероидов или без применения кортикостероидов у взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом класса III—IV +/ - V
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 04.05.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 324 от 04.05.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LNP023 (Иптакопан)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
3.
Протокол CL04018093
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата RPH-104 у пациентов с болезнью Стилла, развившейся у взрослых (AOSD)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2022 - 26.03.2023
Номер и дата РКИ № 196 от 25.03.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Наименование ЛП RPH-104
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол BCD-180-2/ELEFTA
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ № 160 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ II
5.
Протокол CNTO1959-PSA-2003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ № 15 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Города Кемерово, Королев, Краснодар, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIa
6.
Протокол D-CA-60130-452
Название протокола Состоящее из двух частей, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 2 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух режимов дозирования перорального препарата IPN60130 для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии у участников мужского и женского пола в возрасте от 5 лет
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 3 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ "Клементиа Фармасьютикалс, Инк" компания, входящая в состав группы "Ипсен"
Наименование ЛП IPN60130
Города Москва
Фаза КИ II
7.
Протокол CAIN457X12301
Название протокола Рандомизированное, в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности подкожного применения препарата секукинумаб (Козентикс) 300 мг у пациентов с активным периферическим спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 859 от 17.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457 )
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол CAIN457R12301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 825 от 06.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Протокол D3466C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом
Терапевтическая область Нефрология, Аллергология и иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 22.06.2022
Номер и дата РКИ № 719 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
10.
Протокол NI-0501-14
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование, проводимое в одной группе с двумя когортами для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики эмапалумаба у детей и взрослых с синдромом активации макрофагов (САМ) при болезни Стилла (в том числе при системном ювенильном идиопатическом артрите и болезни Стилла развившейся у взрослых) или с САМ при системной красной волчанке
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 04.10.2023
Номер и дата РКИ № 705 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ «Сведиш Орфан Биовитрум АГ»
Наименование ЛП Эмапалумаб (NI-0501)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
11.
Протокол 230LE303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ № 639 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП BIIB059
Города Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Протокол CNTO1959-PSA-3005
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ № 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
13.
Протокол WA42985
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики обинутузумаба у пациентов подросткового возраста с активным волчаночным нефритом класса III или IV
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 607 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
14.
Протокол IM011-054
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности деукравацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами. Краткое название: Эффективность и безопасность деукравацитиниба по сравнению с плацебо у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами.
Терапевтическая область Дерматология, Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 556 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-986165 (Деукравацитиниб)
Города Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол CNTO1959-PSA-4002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ № 544 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
16.
Протокол C2101
Название протокола Проспективное несравнительное открытое многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 533 от 13.09.2021
Организация, проводящая КИ Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Наименование ЛП Траумель® С, Цель® Т
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IV
17.
Протокол D3465C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата анифролумаб для подкожного введения у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ № 528 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека AБ
Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
18.
Протокол CNTO1959PSA3004
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ № 512 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO 1959)
Города Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
19.
Протокол 20200234
Название протокола Исследование IIb фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 379 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 592 (Эфавалейкин альфа)
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
20.
Протокол CA42750
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 320 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол CLNA043A12203
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в четырех группах, слепое по отношению к участникам, исследователям и спонсору исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности внутрисуставного введения канакинумаба с последующим внутрисуставным введением LNA043 у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 295 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ACZ885 + LNA043 (канакинумаб + , Иларис + LNA043)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ IIa
22.
Протокол TVB009-IMB-30085
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом Деносумаб (ПРОЛИА®) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 275 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП Деносумаб (TVB-009, TVB-009P)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол MK-5475-007
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном для оценки эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 262 от 27.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-5475
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
24.
Протокол SEL212/302
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование SEL-212 у пациентов с подагрой, невосприимчивых к стандартной терапии
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 256 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ Селекта Байосайенсиз, Инк.
Наименование ЛП SEL212 (комбинация SEL-037 и SEL-110.36
Города Москва, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
25.
Протокол BAT-2506-002-CR
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® у участников с активным псориатическим артритом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2021 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ № 183 от 05.04.2021
Организация, проводящая КИ Био-Тера Солюшнс, Лтд.
Наименование ЛП BAT2506
Города Барнаул, Владимир, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол CAIN457A02001B
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 8 от 12.01.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
27.
Протокол CCFZ533B2201E1
Название протокола Исследование продолжения терапии TWINSS для оценки безопасности и переносимости CFZ533 (искалимаба) на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 653 от 24.11.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533 (Искалимаб)
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIb
28.
Протокол AC-055-315
Название протокола Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг (UNISUS)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 554 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
29.
Протокол 209564
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 492 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Отилимаб (GSK3196165)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол J1P-MC-KFAJ
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы применения препарата LY3471851 (NKTR 358) у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2020 - 16.03.2023
Номер и дата РКИ № 485 от 09.09.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3471851 (NKTR-358)
Города Москва, Петрозаводск, Рязань
Фаза КИ II
31.
Протокол FKS456-001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 435 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Наименование ЛП Тоцилизумаб (MSB11456)
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол CA41705
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса в соответствии с классификацией ISN/RPS 2003
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.05.2028
Номер и дата РКИ № 289 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA 101, Газива®)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
33.
Протокол OA-ALF-02
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Алфлутоп при внутрисуставном введении и последующем внутримышечном введении у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 159 от 15.04.2020
Организация, проводящая КИ К.О. БИОТЕХНОС С.А.
Наименование ЛП Алфлутоп
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол I4V-MC-JAIM
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ № 60 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
35.
Протокол 20170588
Название протокола Исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности розибафусп альфа (AMG 570) у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 26 от 24.01.2020
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП AMG 570
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ II
36.
Протокол M19-944
Название протокола Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом с последующим периодом ремиссии-отмены
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 746 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк
Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)
Города Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
37.
Протокол CAIN457P12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 680 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол AC-077А301 A DUE
Название протокола Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ № 661 от 15.11.2019
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
39.
Протокол DV0004
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 648 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол PA0012
Название протокола Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 30.12.2025
Номер и дата РКИ № 617 от 24.10.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол I4V-MC-JAHU
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с отменой препарата, проводимое для оценки безопасности и эффективности барицитиниба при пероральном приеме у пациентов в возрасте от 1 года и младше 18 лет с системным ювенильным идиопатическим артритом
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 572 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
42.
Протокол 201790
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ № 539 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол 201791
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ № 538 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Протокол BCD-089-3/SOLAR
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 434 от 07.08.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
45.
Протокол CCFZ533B2201
Название протокола 48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 350 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533 (искалимаб)
Города Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
46.
Протокол I4V-MC-JAHV
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с периодом отмены лечения по оценке безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) в возрасте от 2 лет и младше 18 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 334 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
47.
Протокол I4V-MC-JAHX
Название протокола Многоцентровое исследование III фазы по оценке долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов в возрасте от 1 до <18 лет с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА)
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 29.11.2025
Номер и дата РКИ № 335 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
48.
Протокол I4V-MC-JAJA
Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2019 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ № 277 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
49.
Протокол PA0010
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2019 - 02.12.2022
Номер и дата РКИ № 211 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Протокол PA0011
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 212 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол CC-10004-PSA-014
Название протокола Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование 4-й фазы с целью оценки влияния апремиласта (CC-10004) на исходы лечения, оцениваемые с помощью МРТ, у пациентов с псориатическим артритом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2019 - 14.06.2022
Номер и дата РКИ № 81 от 22.02.2019
Организация, проводящая КИ Амджен Инк./ Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города Ижевск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IV
52.
Протокол ID-064A202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 39 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ Идорсия Фармасьютикалc Лтд
Наименование ЛП Ценеримод (ACT-334441)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
53.
Протокол CC-10004-PSA-013
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или ≤1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 644 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Амджен Инк./ Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IV
54.
Протокол CVAY736X2208
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных когортах исследование со слепым режимом в отношении пациентов и исследователей, для оценки фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности, переносимости и предварительной клинической эффективности препаратов VAY736 и CFZ533 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 636 от 21.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП VAY736 + CFZ533 (ианалумаб + искалимаб, ианалумаб + искалимаб)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
55.
Протокол M16-011
Название протокола Рандомизированое, 3 фазы, двойное-слепое сравнительное исследование Рисанкизумаба и плацебо у участников с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни (DMARD)
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 626 от 14.12.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Города Казань, Королев, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ III
56.
Протокол I4V-MC-JAHZ
Название протокола Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 10.04.2022
Номер и дата РКИ № 568 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
57.
Протокол CCFZ533X2202
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, слепое в отношении пациентов и исследователей, для подтверждения концепции с изучением безопасности, переносимости, фармакокинетики и с предварительной оценкой эффективности многократного применения препарата CFZ533 при пролиферативном волчаночном нефрите средней степени активности
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 287 от 19.06.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533 (, CFZ533)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
58.
Протокол BCD-085-8/PATERA
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у пациентов с псориатическим артритом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 274 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
59.
Протокол A3921165
Название протокола Эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом с активными системными проявлениями.
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2018 - 10.06.2022
Номер и дата РКИ № 16 от 18.01.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Тофацитиниб (CP-690550; CP-690,550-10, тофацитиниба цитрат, Яквинус)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ III
60.
Протокол BCD-085-5/ASTERA
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 633 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
61.
Протокол BCD-085-7
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 616 от 28.11.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
62.
Протокол CAIN457K2340
Название протокола Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 609 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
63.
Протокол AS0009
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2017 - 23.09.2022
Номер и дата РКИ № 597 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
64.
Протокол CC-220-SLE-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата СС-220 у пациентов с активной системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2017 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 492 от 15.09.2017
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation
Наименование ЛП СС-220
Города Владимир, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
65.
Протокол BCD-085-4
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 476 от 06.09.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
66.
Протокол M15-925
Название протокола Рандомизированное с активным контролем двойное слепое исследование фазы 3 по сравнению препарата упадацитиниба и абатацепта у пациентов со средней или высокой активностью ревматоидного артрита и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических БМАРП (бБМАРП), получающих стабильную дозу традиционных синтетических болезнь-модифицирующих антиревматических препаратов (тсБМАРП)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 433 от 08.08.2017
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494 )
Города Ижевск, Королев, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
67.
Протокол CVAY736A2201
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы с подбором оптимальной дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата ианалумаб у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением первичного синдрома Шегрена
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 189 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП VAY736 (ианалумаб)
Города Ижевск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
68.
Протокол DRI13926
Название протокола Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет, страдающих системным идиопатическим ювенильным артритом (СЮИА), с включенной продленной фазой исследования
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 847 от 08.12.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Города Москва, Уфа
Фаза КИ II
69.
Протокол A3921145
Название протокола Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА)
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2016 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 708 от 06.10.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ II-III
70.
Протокол CL04041024
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол 1407-0004
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы II с целью подбора оптимальной дозировки и подтверждения концепции назначения BI 730357 в течение 12 недель у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 14.04.2022
Номер и дата РКИ № 645 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП BI 730357
Города Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол IM011073
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности препарата BMS-986165 в комбинации с фоновым лечением у пациентов с волчаночным нефритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2019 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ № 406 от 26.07.2019
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986165
Города Кемерово, Москва, Саратов
Фаза КИ II
3.
Протокол CNTO1959-PSA-3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 653 от 29.12.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
4.
Протокол CL2-201086-002/GLPG1972-CL-201
Название протокола Эффективность и безопасность 3 доз препарата S201086/GLPG1972 при однократном приеме внутрь у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору доз, продолжительностью 52 недели. Исследование ROCCELLA
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 426 от 21.08.2018
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S201086/GLPG1972
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол SCGAM-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности подкожного иммуноглобулина человека (октанорм) у пациентов с дерматомиозитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 288 от 20.06.2018
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП Октанорм (иммуноглобулин G человека нормальный)
Города Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол CNTO1275SLE3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование применения Устекинумаба при лечении пациентов с активной системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ № 212 от 10.05.2018
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO 1275, СТЕЛАРА®)
Города Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол BCD-089-2/AURORA
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 698 от 28.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ II
8.
Протокол PA0009
Название протокола Многоцентровое открытое исследование с последующим наблюдением для оценки долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с псориатическим артритом.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2017 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ № 658 от 18.12.2017
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
9.
Протокол 203168
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (с раскрытыми кодами лечения для Спонсора), плацебо-контролируемое исследование для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 08.10.2019
Номер и дата РКИ № 645 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2982772
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II
10.
Протокол AS0013
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое для исследователей и пациентов исследование в параллельных группах (Фаза 2А) для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.08.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ № 456 от 28.08.2017
Организация, проводящая КИ «ЮСиБи Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Казань, Кемерово, Москва, Ярославль
Фаза КИ IIa
11.
Протокол 205646
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 02.11.2021
Номер и дата РКИ № 453 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Города Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол OA-ALF-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме (2 мл в/м через день в течение 20 дней) по сравнению со стандартным режимом (1 мл в/м ежедневно в течение 20 дней) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.08.2017 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 448 от 18.08.2017
Организация, проводящая КИ ООО «БИОТЕХНОС»
Наименование ЛП Алфлутоп®
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
13.
Протокол KI/1216-1
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2017 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
14.
Протокол CLR_16_23
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 344 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП Тилдракизумаб (MK-3222)
Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
15.
Протокол I4V-MC-JAHA
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование с последующим долгосрочным лечением по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 305 от 05.06.2017
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол A3921192
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Фазы 3B/4 с прекращением приема метотрексата (МТХ) у пациентов с ревматоидным артритом (RA), находящихся на терапии лекарственным препаратом Тофацитиниб 11 мг в форме с модифицированным высвобождением (MR).
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 274 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Тофацитиниб (Тофацитиниба цитрат, CP-690,550)
Города Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
17.
Протокол 038-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 258 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Голимумаб (MK-8259, Симпони™)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ IV
18.
Протокол B7921005
Название протокола Рандомизированное двойное слепое с двойной маскировкой, контролируемое активным препаратом и плацебо, многоцентровое исследование в параллельных группах длительностью 12 недель для оценки профиля эффективности и безопасности препарата PF-06650833 у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 12.05.2017 - 05.04.2019
Номер и дата РКИ № 257 от 12.05.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06650833 (, PF-06650833)
Города Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
19.
Протокол NI071F2
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 220 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Города Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол GAM10-08
Название протокола Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом (исследование ProDERM)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 79 от 10.02.2017
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
21.
Протокол CAIN457F2366
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование для оценки эффективности на неделе 52 монотерапии секукинумабом, вводимым подкожно, в сравнении с монотерапией адалимумабом, вводимым подкожно, у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 34 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
22.
Протокол BCD-085-3ext
Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-3
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 900 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Белгород, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
23.
Протокол I1F-MC-RHBY
Название протокола Многоцентровое долгосрочное дополнительное исследование продолжительностью 104 недели с 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым, рандомизированным этапом повторной терапии после отмены лечения, проводимое с целью оценки поддержания терапевтического эффекта иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 888 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Иксекизумаб (LY2439821)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол GS-US-417-0303
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с метотрексатом (MTX) в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, ранее не получавшим терапию MTX
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 17.08.2020
Номер и дата РКИ № 859 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол AS0008
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 04.04.2019
Номер и дата РКИ № 856 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
26.
Протокол PA0008
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 04.04.2019
Номер и дата РКИ № 853 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
27.
Протокол BCD-085-2ext
Название протокола Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 11.11.2021
Номер и дата РКИ № 830 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ II
28.
Протокол GS-US-417-0301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в комбинации с метотрексатом в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, имеющим неудовлетворительный ответ на лечение метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 14.02.2020
Номер и дата РКИ № 793 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)
Города Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол CT P13 3.5
Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ № 777 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II-III
30.
Протокол GA30067
Название протокола Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 29.07.2019
Номер и дата РКИ № 590 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
31.
Протокол GA29350
Название протокола Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 586 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
32.
Протокол А4091058
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование Фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных или коленных суставов
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2016 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ № 237 от 07.04.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Танезумаб (PF-04383119)
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол CAIN457H2315
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба в дозе 150 мг у пациентов с активным нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом для оценки безопасности, переносимости и эффективности лечения на протяжении 2 лет, с последующей необязательной фазой рандомизированного увеличения дозы (150 мг или 300 мг) на протяжении следующих 2 лет
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 184 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
34.
Протокол BCD-057-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол ФЕБ-06-2015
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препаратов Подагрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 120 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), и Аллопуринол-ЭГИС, таблетки, 100 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациентов с гиперурикемией
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 03.07.2017
Номер и дата РКИ № 6 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Подагрол (Фебуксостат)
Города Воронеж, Королев, Москва, Петрозаводск, Самара, Саратов
Фаза КИ III
36.
Протокол H9B-MC-BCDT
Название протокола Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 443 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ «Эли Лилли энд Кампани» (США)
Наименование ЛП LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 )
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол CAIN457F2305
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 430 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол WA25204
Название протокола Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 368 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города Всеволожск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Чита, Ярославль
Фаза КИ IV
39.
Протокол IM133-001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование IIВ фазы, с плацебо и активным контролем, для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата Клазакизумаб в виде подкожных инъекций в сочетании с или без метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, имевших неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 349 от 31.08.2011
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП Клазакизумаб (BMS-945429 )
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
40.
Протокол D4300C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, в параллельных группах, исследование III фазы, двух типов доз динатрия фостаматиниба у пациентов с ревматоидным артритом, лечение метотрексатом у которых было недостаточно эффективным
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 311 от 16.08.2011
Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АВ»
Наименование ЛП динатрия фостаматиниб (R935788)
Города Воронеж, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол H9B-MC-BCDM
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ № 297 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ Eli Lilly and Company, «Эли Лилли энд Компани»
Наименование ЛП LY2127399
Города Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол H9B-MC-BCDP
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 30.05.2014
Номер и дата РКИ № 296 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2127399
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
43.
Протокол SL0012
Название протокола Многоцентровое, открытое, расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой (EMBODY 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2011 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ № 285 от 03.08.2011
Организация, проводящая КИ ЮСиБи, Инк.
Наименование ЛП CDP3194 (Эпратузумаб)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Челябинск
Фаза КИ III
44.
Протокол 108
Название протокола Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, активно-контролируемое препаратом сравнения многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2011 - 05.03.2015
Номер и дата РКИ № 268 от 19.07.2011
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП MK-0663 (Эторикоксиб)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол NA22823
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, непрерывное исследование II/III фазы, направленное на оценку уменьшения признаков и симптомов и ингибирования структурного повреждения при проведении лечения тоцилизумабом по сравнению с плацебо у пациентов с анкилозирующим спондилитом, лечение которых нестероидными противовоспалительными препаратами оказалось неэффективным, и которые никогда не получали терапию с использованием антагонистов ФНО
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2011 - 29.06.2013
Номер и дата РКИ № 256 от 28.06.2011
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города Воронеж, Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ II
46.
Протокол MA25522
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое в параллельных группах исследование уменьшения объективных и субъективных признаков заболевания при лечении тоцилизумабом или адалимумабом в комбинации с метотрексатом у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита и неадекватным ответом на предшествующую терапию ингибитором ФНО
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.06.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ № 238 от 20.06.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города Кемерово, Москва, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ IV
47.
Протокол 107
Название протокола Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 17.01.2015
Номер и дата РКИ № 171 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП MK-0663 (Эторикоксиб)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
48.
Протокол D4300C00004
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, исследование 2Б фазы, по оценке эффективности и безопасности монотерапии динатрия фостаматиниба в сравнении с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом в активной форме, проводимое в параллельных группах
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 08.04.2011 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ № 161 от 08.04.2011
Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АВ», Швеция
Наименование ЛП Динатрия фостаматиниб (FosD, R935788)
Города Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
49.
Протокол NA25220
Название протокола Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 144 от 01.04.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, )
Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
50.
Протокол NN8555-3796
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности однократного введения NNC 0142-0000-0002 пациентам с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.02.2011 - 31.08.2012
Номер и дата РКИ № 91 от 28.02.2011
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC 0142-0000-0002
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
51.
Протокол CL-503012
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата КИАКТАTM по предотвращению снижения функции почек у пациентов с АА-амилоидозом
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2011 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 79 от 21.02.2011
Организация, проводящая КИ Келтик Терапьютикс Девелопмент Швейцария САРЛ
Наименование ЛП NC-503 (КИАКТА, Эпродизат динатрий)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Тула
Фаза КИ III
52.
Протокол WA22762
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с внутривенной терапией тоцилизумабом, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2010 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ № 40 от 20.12.2010
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб )
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол IM101-226
Название протокола Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 18.02.2012
Номер и дата РКИ № 33 от 15.12.2010
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани
Наименование ЛП BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIIb