Протокол NA22823
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, непрерывное исследование II/III фазы, направленное на оценку уменьшения признаков и симптомов и ингибирования структурного повреждения при проведении лечения тоцилизумабом по сравнению с плацебо у пациентов с анкилозирующим спондилитом, лечение которых нестероидными противовоспалительными препаратами оказалось неэффективным, и которые никогда не получали терапию с использованием антагонистов ФНО
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2011 - 29.06.2013
Номер и дата РКИ
256 28.06.2011
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Лекарственная форма и дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл (флаконы)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
исследование II/III фазы, направленное на оценку уменьшения признаков и симптомов и ингибирования структурного повреждения при проведении лечения тоцилизумабом по сравнению с плацебо у пациентов с анкилозирующим спондилитом, лечение которых нестероидными противовоспалительными препаратами оказалось неэффективным, и которые никогда не получали терапию с использованием антагонистов ФНО
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5